LIBERELLE 0,25 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NORGESTIMATO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03AA11

Designación común internacional (DCI):

NORGESTIMATE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

0,25 mg/0,035 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NORGESTIMATO 0,25 mg; ETINILESTRADIOL 0,035 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Norgestimato y estrógeno

Resumen del producto:

LIBERELLE 0,25 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos - 412182005 - 326364003 - 57371000140109; LIBERELLE 0,25 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos - 412182005 - 326364003 - 57361000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-04-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIBERELLE 0,25 MG/0,035 MG COMPRIMIDOS EFG
NORGESTIMATO/ETINILESTRADIOL
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
Sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas. Puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparezcen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Liberelle y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liberelle
3. Como tomar Liberelle
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Liberelle
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIBERELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Liberelle es una combinación baja de anticonceptivos orales que SIRVE
PARA PREVENIR EL EMBARAZO.
Cada comprimido contiene dos tipos de hormonas femeninas, norgestimato
y etinilestradiol.
Liberelle evita que el óvulo sea liberado del ovario, por lo que no
se puede quedar embarazada. Además,
Liberelle hace que el fluido (moco) en su cérvix sea más denso
dificultando al esperma la entrada en el
útero.
LIBERELLE DEBE TOMARSE TAL Y COMO SE INDICA PARA PREVENIR EL EMBARAZO.
2. QUÉ SE NECE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Liberelle 0,25 mg/0,035 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 250 microgramos de norgestimato y 35
microgramos de etiniletradiol.
Excipientes con efecto conocido
Lactosa monohidrato: 75,74 mg, ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido azul, cilíndrico, biconvexo con un diámetro de 6 mm (5,9
- 6,1) y un grosor de 2,5 mm (1,5 -
3,5).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Liberelle debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Liberelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_CÓMO TOMAR LIBERELLE_
Los comprimidos deben tomarse todos los días a la misma hora, con
algo de agua si fuera necesario, en el
orden indicado en el blíster. Deberá tomarse un comprimido diario
durante 21 días consecutivos. El blíster
siguiente deberá iniciarse después de un intervalo de 7 días sin
comprimidos, durante el que suele
producirse una hemorragia por privación. La hemorragia se inicia
normalmente 2 ó 3 días después de tomar
el último comprimido y es posible que no haya terminado cuando se
empiece el siguiente envase.
_CÓMO INICIAR LIBERELLE _
- Si no se ha usado un anticonceptivo oral previamente (en el mes
anterior)
Los comprimidos tienen que empezar a tomarse en el día 1 del ciclo
natural de la mujer (es decir, el
primer día de la hemorragia menstrual).
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-Se puede comenzar entre los días 2-5 del ciclo pero en este caso se
recomienda la utilización de un método
de barrera los 7 primeros días del ciclo.
_SI SE HA USADO ANTES OTRO ANTICONCEPTIVO HORMONAL COMBINADO
(ANTICONCEP