LIBEO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • Excipientes: AROMA ARTIFICIAL DE POLLO, LEVADURA, CELULOSA MICROCRISTALINA, CROSCARMELOSA SODICA, MALTODEXTRINA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Furosemida
  • Resumen del producto:
  • LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja de cartón de 120 comprimidos con 15 blísteres de 8 comprimidos Suspenso No comercializado - LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja de cartón de 16 comprimidos con 2 blísteres de 8 comprimidos Suspenso No comercializado - LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja de cartón de 200 comprimidos con 25 blísteres de 8 comprimidos Suspenso No comercializado - LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja de cartón de 8 comprimidos con 1 blíster de 8 comprimidos Suspenso No comercializado - LIBEO 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, Caja de cartón de 96 comprimidos con 12 blísteres de 8 comprimidos Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2925 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

LIBEO 40 mg comprimidos masticables para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva Santé Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutière

53950 Louverné

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LIBEO 40 mg comprimidos masticables para perros

Furosemida

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Un comprimido de 1320 mg contiene:

Sustancia activa:

Furosemida .40 mg

Comprimido masticable.

Comprimido beige en forma de trébol. Los comprimidos pueden dividirse en cuatro partes iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de la ascitis y del edema, especialmente asociados con la insuficiencia cardíaca.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en perros con hipovolemia, hipotensión o deshidratación.

No usar en caso de insuficiencia renal con anuria.

No usar en caso de falta de electrólitos.

No usar en caso de hipersensibilidad a la furosemida, a las sulfonamidas o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Es posible que se desencadene una reactividad cruzada a las sulfonamidas.

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En raras ocasiones pueden producirse heces blandas. Estos síntomas son transitorios y leves y no exigen la

interrupción del tratamiento.

Dada la acción diurética de la furosemida, pueden darse hemoconcentración y disfunción circulatoria. Un

tratamiento prolongado puede provocar una deficiencia de electrólitos (lo que incluye, hipopotasemia e

hiponatremia) y deshidratación.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados )

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc ).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

De 1 a 5 mg de furosemida/kg de peso al día, es decir, de ½ a 2,5 comprimidos por cada 20 kg de peso, en una

única dosis o dividido en dos dosis al día. Dependiendo de la gravedad del edema o de la ascitis o en los casos

refractarios, la dosis diaria puede doblarse.

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Ejemplo para alcanzar una dosis de 1mg/kg por toma:

Comprimidos en cada toma

LIBEO 40 mg

7,6 – 10 kg

10,1-12.5 kg

utilizar Libeo 10 mg

12,6 – 15 kg

utilizar Libeo 10 mg

15,1 – 20 kg

20,1 – 30 kg

30,1 – 40 kg

40,1 – 50 kg

1 ¼

Para los perros de 2 a 7,5 kg y perros de 10,1 a 15 kg de peso, utilizar Libeo 10 mg comprimidos.

Para el mantenimiento, el veterinario deberá adaptar la posología a la dosis eficaz más baja en función de la

respuesta clínica del perro al tratamiento.

La posología y la dosis podrían tener que ajustarse en función del estado del animal.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos tienen sabor, por lo que pueden administrarse mezclados con algún alimento antes de la comida

o pueden administrarse directamente en la boca del animal.

Si el tratamiento se administra por la noche, podrían producirse episodios de diuresis nocturna.

Instrucciones para dividir el comprimido: coloque el comprimido en una superficie plana, con la cara ranurada

hacia abajo (y la cara convexa hacia arriba). Con la yema del dedo índice, haga algo de presión en el centro del

comprimido de forma que este se rompa en dos. Para dividir dichas mitades, ejerza algo de presión en el centro de

la mitad con el dedo índice hasta que se vuelva a partir en dos.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Las porciones restantes de los comprimidos deberán conservarse en las cavidades de los blísteres abiertos y

administrarse en un período máximo de 72 horas.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad, que figura en la caja de cartón y en el

blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

La eficacia del tratamiento podría verse alterada en caso de un aumento en la ingesta de agua potable. Siempre que

las condiciones del animal lo permitan, se deberá restringir la ingesta de agua a los niveles fisiológicamente

normales mientras dure el tratamiento.

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Precauciones especiales para su uso en animales:

Los comprimidos tienen sabor, por lo que deberán conservarse en un lugar seguro fuera del alcance de los

animales.

La furosemida deberá administrarse con cautela en caso de desequilibrio electrolítico o hídrico preexistente,

función hepática deficiente (podría desencadenar un coma hepático) y diabetes mellitus. En caso de tratamiento

prolongado, se deberá controlar con frecuencia la hidratación y los electrólitos séricos.

Uno o dos días antes y después de comenzar el tratamiento con diuréticos e inhibidores de la ECA, se deberán

controlar la función renal y la hidratación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales :

Las personas con hipersensibilidad conocida a la furosemida deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario. Lávese las manos después de utilizarlo.

No manipule este medicamento veterinario si es sensible a las sulfonamidas, ya que la hipersensibilidad a las

sulfonamidas podría provocar una hipersensibilidad a la furosemida. Si, tras su exposición a este medicamento

veterinario, presenta algún síntoma, como una erupción cutánea, acuda a su médico e infórmele sobre esta

advertencia. La hinchazón de la cara, los labios o los ojos y la dificultad para respirar son síntomas más graves que

precisan de atención médica inmediata.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados han demostrado efectos teratogénicos. No qued ado demostrada la seguridad

del medicamento veterinario en perras gestantes y en lactación. No obstante, la furosemida se excreta en leche.En

caso de animales gestantes y en lactación, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo

efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se deberá prestar especial atención al uso simultáneo con medicamentos que afecten al equilibrio electrolítico

(corticosteroides, otros diuréticos, anfotericina B o glucósidos cardíacos).

El uso simultáneo con aminoglucósidos o cefalosporinas podría aumentar la nefrotoxicidad.

La furosemida podría aumentar el riesgo de alergia a la sulfonamida.

La furosemida podría alterar las necesidades de insulina de los animales diabéticos.

La furosemida podría reducir la excreción de AINEs.

La dosis podría ser modificada en caso de tratamientos prolongados junto con inhibidores de la ECA y en función

de la respuesta del animal al tratamiento.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Administrar dosis superiores a las recomendadas podría provocar sordera transitoria, problemas en el equilibrio

electrolítico e hídrico, efectos en el SNC (letargo, coma o convulsiones) e insuficiencias circulatorias agudas. El

tratamiento deberá ser sintomático.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Caja de cartón con 8 comprimidos

Caja de cartón con 16 comprimidos

Caja de cartón con 96 comprimidos

Caja de cartón con 120 comprimidos

Caja de cartón con 200 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.