LİNRA 1MG TABLET, 30 TABLET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

rasajilin mesilat

Disponible desde:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

rasagiline mesylate

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
LİNRA 1MG TABLET
KULLANMA TALİMATI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin
mesilat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
nişasta,
talk,
mannitol
(E421),
mısır
nişastası,
kolloidal silisyum dioksit ve stearik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LİNRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LİNRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LİNRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LİNRA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LİNRA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LİNRA
1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat
içerir.
LİNRA
1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde
hasta kullanımına
sunulmaktadır.
LİNRA
tabletler, beyaz renkli, yuvarlak ve düz yapılıdır.
LİNRA, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. LİNRA,
beyinde dopamin düzeylerinin
artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
2
2.
LİNRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LİNRA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer,
•
Etkin madde rasajilin veya LİNRA’

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİNRA 1 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin mesilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, düz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LİNRA, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir. Bir bardak su ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli
değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.). Orta
düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif
karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
ile tedaviye başlarken dikkatli olunmalıdır.
Hafif
karaciğer
yetmezliğinden
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliğine
ilerleme
gösteren
hastalarda rasajilin kesilmelidir (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından
rasajilinin 18 yaşın altındaki
çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir (bkz.
bölüm 5.2.).
2
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
LİNRA aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılık
durumunda (bkz. bölüm 6.1.).
•
Diğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (reçetesiz satılan
tıbbi ve doğal ürünler dahil,
örn: St. John’s Wort) ve petidin ile beraber kullanım durumunda
kontrendikedir (bkz.
bölüm 4.5). Rasajilinin kesilmesi ve MAO inhibitörleri veya pet