LEXOTAN

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

BROMAZEPAM

Disponible desde:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Designación común internacional (DCI):

BROMAZEPAM

Área terapéutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumen del producto:

3,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1010000430215 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 3,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010000430261 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 6,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010000430271 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2001-09-14

Información para el usuario

LEXOTAN
®
(BROMAZEPAM)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS
3 MG E 6 MG
1
LEXOTAN

ROCHE
BROMAZEPAM
ANSIOLÍTICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg em caixa com 20 ou 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg em caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
3 mg contém:
bromazepam .......................................... 3 mg
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
6 mg contém:
bromazepam .......................................... 6 mg
EXCIPIENTES:
LEXOTAN
®
3 mg: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, talco
e eritrosina dissódica.
LEXOTAN
®
6 mg:
celulose microcristalina, estearato de magnésio, índigo carmim,
lactose, óxido de ferro amarelo e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LEXOTAN
®
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou
psicológicas associadas à síndrome de
ansiedade. É indicado também como auxiliar no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos,
como transtornos do humor (doenças psiquiátricas em que o indivíduo
apresenta depressão ou euforia desproporcionais)
e esquizofrenia (doença psiquiátrica em que costumam ocorrer
alucinações).
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou
incapacitante.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas,
LEXOTAN
®
reduz seletivamente a tensão e a ansiedade; em doses elevadas, tem
efeito sedativo e
relaxante muscular. A ação de
LEXOTAN
®
começa cerca de 20 minutos depois da sua administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar
LEXOTAN
®
se for alérgico aos benzodiazepínicos (incluindo bromazepam) ou a
qualquer
substância contida nos comprimidos.
LEXOTAN
®
é contraindicado a pacien

Ficha técnica

LEXOTAN
®
(BROMAZEPAM)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS
3 MG E 6 MG
1
LEXOTAN

ROCHE
BROMAZEPAM
ANSIOLÍTICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg em caixa com 20 ou 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg em caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
3 mg contém:
bromazepam .......................................... 3 mg
Cada comprimido de
LEXOTAN
®
6 mg contém:
bromazepam .......................................... 6 mg
EXCIPIENTES:
LEXOTAN
®
3 mg: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, talco
e eritrosina dissódica.
LEXOTAN
®
6 mg:
celulose microcristalina, estearato de magnésio, índigo carmim,
lactose, óxido de ferro amarelo e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEXOTAN
®
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou
psicológicas associadas à síndrome de
ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a transtornos
psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave
ou incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em
dose única diária.
9
Bromazepam tem sido indicado no tratamento de neurose ansiosa em
pacientes que não respondem ao diazepam ou
clordiazepóxido.
5
Bromazepam é eficaz na redução de sintomas cardiovasculares e
gastrintestinais psicossomáticos.
10, 11
Bromazepam mostrou-se benéfico no tratamento de fobia e sintomas
obsessivos.
12
No tratamento de ansiedade
generalizada, o tratamento que utiliza 3 mg de bromazepam, duas vezes
ao dia, foi similar ao tratamento que utiliza
alprazolam 0,5 mg, duas vezes ao dia.
8
Do mesmo modo,