Lexilium 1,5 mg tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

bromazepam

Disponible desde:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

Código ATC:

N05BA08

Designación común internacional (DCI):

bromazepam

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama

tipo de receta:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322739041-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08

Fecha de autorización:

2015-03-18

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEXILIUM 1,5 MG TABLETE
LEXILIUM
3 MG TABLETE
LEXILIUM
6 MG TABLETE
bromazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lexilium i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lexilium
3.
Kako uzimati Lexilium
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lexilium
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEXILIUM I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Lexilium sadrži djelatnu tvar bromazepam koja pripada skupini
lijekova koji se zovu
benzodiazepini.
Lexilium se koristi u odraslih bolesnika u liječenju teške tjeskobe
(vrlo jak strah ili duboka zabrinutost
koji utječu na osjećaje, raspoloženje, ponašanje i mišljenje).
Lexilium se propisuje na najkraći mogući
vremenski period. Uobičajeno je da liječenje ne traje duže od 8 do
12 tjedana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEXILIUM
NEMOJTE UZIMATI LEXILIUM:

ako ste alergični na skupinu lijekova koja se naziva benzodiazepini,
na bromazepam ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako imate bolest miasteniju gravis (teška slabost i brzo umaranje
mišića);

ako imate tešku respiratornu insuficijenciju (težak poremećaj
disanja);

ako imate teško oštećenje funkcije jetre;

ako imate problema s disanjem za vrijeme spavanja (_sleep apnea_
sindrom).
Nemojte uzimati Lexilium ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, posavjetujte
se s liječnikom ili ljekarnikom prije pri

Ficha técnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LEXILIUM 1,5 mg tablete
LEXILIUM 3 mg tablete
LEXILIUM 6 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lexilium 1,5 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 1,5 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 96,10 mg
laktoze hidrata, vidjeti dio 4.4.
Lexilium 3 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 3 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 94,40 mg
laktoze hidrata, vidjeti dio 4.4.
Lexilium 6 mg tablete
Jedna tableta sadrţi 6 mg bromazepama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrţi 90,82 mg
laktoze hidrata, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Tableta
Lexilium 1,5 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani,
promjera pribliţno 9 mm. Urez sluţi
samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake
doze.
Lexilium 3 mg tablete
Ruţičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani,
promjera pribliţno 9 mm. Urez
sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
Lexilium 6 mg tablete
Svjetlo zeleno-sive, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj
strani, promjera pribliţno 9 mm.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Anksioznost
Benzodiazepini su indicirani u odraslih bolesnika samo u slučajevima
teških anksioznih poremećaja,
koji u velikoj mjeri onesposobljavaju ili iscrpljuju bolesnika.
H A L M E D
14 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja treba biti što je kraće moguće. Cjelokupna
terapija ne smije trajati dulje od 8-12
tjedana, uključujući i vrijeme postupnog smanjivanja doze.
Na početku liječenja bolesnika je potrebno redovito nadzirati kako
bi se odredila najniţa djelotvorna
doza i/ili