LEXAPRO 5 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATE

Disponible desde:

PCO Manufacturing

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATE

Dosis:

5 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Área terapéutica:

Selective serotonin reuptake inhibitors

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

2006-02-10

Información para el usuario

_                                        

                              _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
LEXAPRO
®
 5 MG FILM-COATED TABLETS 
LEXAPRO
®
 10 MG FILM-COATED TABLETS 
LEXAPRO
®
 15 MG FILM-COATED TABLETS 
LEXAPRO
®
 20 MG FILM-COATED TABLETS 
escitalopram 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
• 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
• 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it
on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours.  
• 
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible
side 
effects not listed in this leaflet. See section 4.  

 What is in this leaflet:  
1. 
What Lexapro is and what it is used for  
2. 
What you need to know before you take Lexapro  
3. 
How to take Lexapro  
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store Lexapro  
6. 
Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT LEXAPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR  
Lexapro contains the active substance escitalopram. Lexapro
belongs to a group of antidepressants called 
selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). These
medicines act on the serotonin-system in the bra

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lexapro 5mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5mg escitalopram (as oxalate).
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from the UK:_
Round, white biconvex tablet marked with ‘EK’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0805/002/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0805/002/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Microcrystalline cellulose
Colloidal anhydrous silica
Talc
Crosarmellose sodium
Magnesium Stearate
Hypromellose
Macrogol 400
Titanium dioxide (E171)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
This medicinal product does not require any special storage conditions.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/02/2016_
_CRN 2172084_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister packs of 28 tablets contained in an outer cardboard carton.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufacturing
Unit 10, Ashbourne Business Park
Rath
Ashbourne
Co. Meath
Ireland
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA0465/129/003
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 10 February 2006
Date of last renewal: 10 February 2011
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
February 2016