LEXAPRO 10 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

ESCITALOPRAM OXALATE

Disponible desde:

IMED Healthcare Ltd.

Designación común internacional (DCI):

ESCITALOPRAM OXALATE

Dosis:

10 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Estado de Autorización:

Withdrawn

Fecha de autorización:

2014-05-28

Información para el usuario

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR 
THE USER 
LEXAPRO 5 MG FILM-COATED TABLETS 
LEXAPRO 10 MG FILM-COATED TABLETS  
LEXAPRO 20 MG FILM-COATED TABLETS 
ESCITALOPRAM (AS OXALATE)  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS 
MEDICINE 


Keep this leaflet. You may need to read it again.  


If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist.  


This medicine has been prescribed for you. Do not pass it 
on to others. It may harm them, even if their symptoms are 
the same as yours.  


If any of the side effects gets serious, or if
you notice any 
side effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or 
pharmacist 
In this leaflet: 
1.  What Lexapro is and what it is used for  
2.  Before you take Lexapro  
3.  How to take Lexapro  
4.  Possible side effects  
5.  How to store Lexapro  
6.  Further information  
1. WHAT LEXAPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Lexapro belongs to a group of antidepressants called selective 
serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). These medicines act
on the 
serotonin-system in the brain by increasing the serotonin
level. 
Disturbances
in the serotonin-system are considered an important 
factor in the development of depression and related diseases. 
Lexapro contains escitalopram and is used to treat
depression (major 
depressive episodes) and anxiety disorders (such as
panic disorder 
with or without agoraphobia, social anxiety disorder,
generalised 
anxiety disorder and obsessive-compulsive disorder). 
2. BEFORE YOU TAKE LEXAPRO 
DO NOT TAKE LEXAPRO 


if
you are allergic (hypersensitive) to escitalopram or any of 
the other ingredients of Lexapro (see section 6 "Further 
information").  


if you take other medicines which belongs to a group called 
MAO inhibitors, including se

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lexapro 10 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg escitalopram (as oxalate)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet (Tablet)
_Product imported from the UK, Spain and Romania:_
Oval, white, scored, film-coated tablet marked with "E” and “L" on each side of the score on one side of the tablet.
The 10mg tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
Treatment of panic disorder with or without agoraphobia.
Treatment of social anxiety disorder (social phobia).
Treatment of generalised anxiety disorder.
Treatment of obsessive-compulsive disorder.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Safety of daily doses above 20 mg has not been demonstrated.
Lexapro is administered as a single daily dose and may be taken with or without food.
Major depressive episodes
Usual dosage is 10 mg once daily. Depending on individual patient response, the dose may be increased to a maximum
of 20 mg daily.
Usually 2-4 weeks are necessary to obtain antidepressant response. After the symptoms resolve, treatment for at least 6
months is required for consolidation of the response.
Panic disorder with or without agoraphobia
An initial dose of 5 mg is recommended for the first week before increasing the dose to 10 mg daily. The dose may be
further increased, up to a maximum of 20 mg daily, dependent on individual patient response.
Maximum effectiveness is reached after about 3 months. The treatment lasts several months.
Social anxiety disorder
Usual dosage is 10 mg once daily. Usually 2-4 weeks are necessary to obtain symptom relief. The dose m