LEVRISON SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO FRACCIONADO, VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO FRACCIONADO, VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA

Disponible desde:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

Código ATC:

J07BB

Designación común internacional (DCI):

VIRUS INFLUENZA A H1N1 INACTIVATED SPLIT VIRUS INFLUENZA A H3N2, OF INACTIVATED SPLIT VIRUS INFLUENZA B INACTIVATED HEMAGGLUTINI

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,CLORURO POTASICO,HIDROGENOFOSFATO DISODICO DIHIDRATADO,DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO,FORMALDEHIDO

Área terapéutica:

VACUNAS ANTIVIRALES - Vacunas contra la gripe -

Resumen del producto:

LEVRISON SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada (c/a) de 0,5 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - LEVRISON SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada (s/a) de 0,5 ml Revocado 09/03/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 20/04/2006 / Revocado 09/03/2012

Información para el usuario

Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005014272/2011029971/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVRISON, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es LEVRISON y para qué se utiliza
2. Antes de que usted ó su hijo usen LEVRISON
3. Cómo usar LEVRISON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEVRISON
6. Información adicional
1.
QUÉ ES LEVRISON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levrison es una vacuna.
Esta vacuna está indicada para protegerle a usted o a su hijo frente a la gripe, especialmente
en las personas que tengan un mayor riesgo de complicaciones asociadas. El uso de
Levrison se debe basar en las recomendaciones oficiales.
Cuando se inyecta a una persona Levrison, el sistema inmunológico (el sistema de las
defensas naturales del cuerpo) producirá por si solo, protección (anticuerpos) frente a la
infección. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe.
La gripe es una enfermedad que puede extenderse rápidamente y es causada por diferentes
tipos de cepas que pueden cambiar cada año. Este es el motivo por el que es necesario
vacunarse cada año. Hay mayor riesgo de contagiarse de gripe durante los meses de frío
entre octubre y marzo. Si usted ó su hijo no se vacunaron en otoño es posible vacunarse
hasta la primavera ya que usted ó su hijo corren el riesgo de infectarse por la gripe durante
ese periodo. Su médico o profesional sanitario podrá recomendarle la mejor fecha para
vacunarse.
Levrison le protegerá a usted o su hijo frente a las tres cepas del virus contenido en la
vacuna después de unas 2 a 3 semanas de la inyección.
El periodo de incubación de la gripe es de 

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005014272/2011029971/PH_FT_000_000.pdf
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVRISON, suspensión inyectable en jeringa precargada.
Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*:
Cepa derivada de A/California/7/2009 (H1N1): (NYMC X-179A)
………………………………………………………………………15 microgramos HA**
Cepa similar a A/Perth/16/2009 (H3N2): (NYMC X-187) derivado de
A/Victoria/210/2009……………………...…………………………15 microgramos HA**
B/Brisbane/60/2008…….………………………………………...…15 microgramos HA**
Por dosis de 0,5 ml
* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos
** hemaglutinina
Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio Norte) y con la decisión
de la Unión Europea para la campaña 2011/2012.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Después de agitarla cuidadosamente la vacuna es un líquido ligeramente blanquecino y
opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la gripe, especialmente en personas con un mayor riesgo de
complicaciones asociadas.
El uso de Levrison debe basarse en las recomendaciones oficiales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños a partir de 36 meses: 0,5 ml.
Niños de 6 a 35 meses: los datos clínicos son limitados. Se han utilizado dosis de 0,25
ml ó 0,5�