LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible desde:

RHONE POULENC RORER PHARMACEUTICAL CO.

Código ATC:

H03AA01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM LEVOTIROXIN

Dosis:

500 microgramos

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LEVOTIROXINA SODICA 500 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

LEVOTHROID 500 microgramos POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE IV, 1 vial Revocado 06/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

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PROSPECTO
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EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Levothroid 500 microgramos Polvo para solución inyectable
IV y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Levothroid 500 microgramos Polvo para solución
inyectable IV
3. Cómo usar Levothroid 500 microgramos Polvo para solución
inyectable IV
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Levothroid 500 microgramos Polvo para solución
inyectable IV
6. Información adicional.7. Instrucciones para el personal sanitario.
_ _
1.
QUÉ ES LEVOTHROID 500 MICROGRAMOS POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levothroid 500 microgramos Polvo para solución inyectable IV se
presenta en forma de polvo para
solución inyectable. Cada vial contiene 500 microgramos de
levotiroxina sódica.
_ _
Levothroid 500 microgramos Polvo para solución inyectable IV
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados hormonas tiroideas.
Este medicamento está indicado en:

Tratamiento de reemplazo o sustitución en caso de mal funcionamiento
de la glándula tiroides, o
falta
de
funcionamiento
de
ésta
como
en
el
caso
de
enfermedades
tales
como:
coma
hipotiroideo, cretinismo (enfermedad congénita caracterizada por
detención del desarrollo físico
y psíquico), mixedema (deficiente funcionamiento de la glándula
tiroidea que produce un edema
duro extendido a cara y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Levothroid 500 mcg Polvo para solución inyectable IV
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Levotiroxina sódica................... 500 mcg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Levothroid 500 mcg_ está indicado en:

la terapia de reemplazo o sustitución cuando la función tiroidea
está disminuida o falta por
completo, así está indicado en:
- Coma hipotiroideo.
- Cretinismo.
- Mixedema.
- Bocio no tóxico.
- Hipotiroidismo en general (incluyendo estados hipotiroideos en el
niño, durante el embarazo o
en la vejez).
- Hipotiroidismo resultante de la extirpación quirúrgica de la
glándula, o de la deficiente
función, como resultado de la aplicación de radiación o tratamiento
con agentes antitiroideos.

supresión de la secreción de tirotropina (TSH) que se requiere en el
tratamiento del bocio simple
no endémico y en la tiroiditis linfocítica.

tratamiento de la tirotoxicosis, en combinación con los agentes
antitiroideos, para prevenir el
hipotiroidismo. Este esquema terapéutico está especialmente
recomendado en el tratamiento de
la tirotoxicosis durante el embarazo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El coma mixedémico aparece generalmente en los pacientes
hipotiroideos de largo reposo a causa de la
enfermedad intercurrente o por interacción de determinados
medicamentos, tales como sedantes y
anestésicos; el cuadro general es grave, lo que obliga a una
actuación terapéutica enérgica. La terapia
estará dirigida a corregir las alteraciones electrolíticas y posible
infección que conlleve la administración
de hormonas del tiroides.
Los corticosteroides serán administrados de la forma usual