LEVONORGESTREL LUPIN 1,5 MG COMPRIMIDO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL

Disponible desde:

Lupin Europe Ltd.

Código ATC:

G03AD01

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE 200M),ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Anticonceptivos de emergencia - Levonorgestrel

Resumen del producto:

LEVONORGESTREL LUPIN 1,5 MG COMPRIMIDO EFG , 1 comprimido Autorizado 14/07/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-14

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVONORGESTREL LUPIN 1,5 COMPRIMIDO EFG
Levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos
adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levonorgestrel Lupin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel Lupin
3. Cómo tomar Levonorgestrel Lupin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonorgestrel Lupin
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL LUPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonorgestrel Lupin es un anticonceptivo oral de urgencia que puede
utilizarse hasta las 72 horas (3 días)
después de una relación sexual sin protección o en caso de que el
método anticonceptivo habitual haya
fallado.
Se utiliza en los siguientes casos:
o
Si no se ha utilizado un anticonceptivo durante la relación sexual.
o
Si el método anticonceptivo se ha utilizado incorrectamente, como por
ejemplo si un preservativo
se ha quedado introducido en la vagina, se ha deslizado o se ha
utilizado de forma equivocada, si el
pesario o el diafragma se han movido del sitio, han estallado o se han
extraído antes de tiempo, en
caso de que la interrupción del coito no haya funcionado (es decir,
si se ha eyaculado el esperma en
el interior de la vagina o en los genitales externos).
Levonorgestrel Lupin contiene una sustancia sintética activa, llamada
levonorgestrel, similar a una
hormona. Evita aproximadamente el 84 % de los embarazos previstos
cuando se toma durante las 72 horas
después de haber mantenido una relación sexual sin protección. No
evita los embarazos en todos los casos
y resulta más eficaz si se toma lo antes posible d

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel Lupin 1,5 mg comprimido EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,5 mg de levonorgestrel.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 140,10 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos y blancos o casi blancos con la inscripción
“LV1” en una cara y planos por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido relaciones sexuales sin
protección o de haber fallado el método anticonceptivo utilizado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Debe tomarse un comprimido lo antes posible, preferiblemente durante
las primeras 12 horas y no más
tarde de las 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales
sin protección (ver sección 5.1).
Si se producen vómitos durante las tres primeras horas posteriores a
la ingestión del comprimido, debe
tomarse otro comprimido inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas durante las últimas 4
semanas, y que necesitan una anticoncepción de emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia
no hormonal, es decir un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de
levonorgestrel (es decir, 2 comprimidos
a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver sección
4.5).
Levonorgestrel Lupin puede usarse en cualquier momento del ciclo, a
menos que se haya retrasado el
periodo menstrual.
Después de utilizar la anticoncepción de urgencia, se recomienda
utilizar un anticonceptivo de barrera
(preservativo, diafragma, espermicida, capuchón cervical) hasta que
comience el siguiente período
menstrual. El uso del levonorgestrel no constituye una
contraindicación para continuar con la
anticoncepción hormonal ordinaria.
_Población pediátrica_
El uso de levonorgestrel en niñas de edad prepuberal en