LEVOMEPROMAZINA 100 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-12-2021

Ingredientes activos:

MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AA02

Designación común internacional (DCI):

MALEATE LEVOMEPROMAZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex por 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad (

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Levomepromazina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex por 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase folio de Aluminio/Polietileno de baja densidad (ALUPOL) color plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-03-08

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOMEPROMAZINA 100 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
tableta
recubierta
contiene
100
mg
de
Levomepromazina
(como
Levomepromazina maleato 135,4 mg)
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis
maniacas, psicosis orgánicas y tratamiento a corto plazo de los
síntomas prominentes
de psicosis como parte de un trastorno de la personalidad.
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión,
asociados al dolor en la fase terminal.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La posología es esencialmente individual.
Adultos:

ESQUIZOFRENIA,
PSICOSIS
AGUDAS
TRANSITORIAS
Y
ESTADOS
PARANOIDES:
COMENZAR CON 25 A 50 MG EN 2 A 4 TOMAS CADA 24 HORAS. AUMENTAR
PROGRESIVA Y LENTAMENTE LOS DÍAS SIGUIENTES HASTA LA DOSIS ÓPTIMA
(100-
200 MG NORMALMENTE).
Al comienzo del tratamiento, el paciente debe estar tendido durante la
hora
siguiente a cada toma.
En tratamientos de mantenimiento la posología media es del orden de
75
mg/día. Para las posologías más elevadas la presentación más
indicada es
Levomepromazina
100
mg
Tableta
recubierta.
Las
presentaciones
de
Levomepromazina 25 mg Tableta y Levomepromazina 40 mg/mL gotas son
más adecuadas para dosis menores.

TRATAMIENTO COADYUVANTE PARA EL ALIVIO DEL DELIRIO, AGITACIÓN,
NERVIOSISMO
Y CONFUSIÓN: 50 MG DE 2 A 5 VECES AL DÍA. SI ES NECESARIO SE PUEDE
AUMENTAR
LA
DOSIS
HASTA
300
MG
O
MÁS,
REDUCIÉNDOLA
LUEGO
PROGRESIVAMENTE HASTA UNA DOSIS MEDIA DE MANTENIMIENTO DE 50-75
MG/DÍA.
CON
DOSIS
ELEVADAS
ES
IMPORTANTE
CONTROLAR
LA
HIPOTENSIÓN
ORTOSTÁTICA.
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_FICHA TECNICA _
2
_Población pediátrica: _
Levomepromazina no se debe utilizar en niños menores de 3 años por
m
                                
                                Leer el documento completo