LEVOGRAM® 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-03-2019

Disponible desde:

TERBOL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AE09

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de carton foldcote con blister de aluminio PVC/ PVDC incoloro x 100 Tab

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-22

Ficha técnica

                                LEVOGRAM
® 5 MG
(LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO)
FORMA FARMACEÚTICA: Tableta Recubierta
COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Levocetiricina
Diclorhidrato…………………………………………….5 mg.
Excipientes c.s.p………………………………….. 1 Tab Rec
Excipientes:
Ver _lista de excipientes._
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo
la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños
a partir de 6 años.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta
recubierta).
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad
avanzada con insuficiencia renal de moderada a severa
(ver ”Insuficiencia renal”).
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de
acuerdo con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda.
Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se
puede estimar a partir de la determinación de creatinina en
suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento
de creatinina
(mL/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥80
Un comprimido
una vez al día
Leve
50-79
Un comprimido
una vez al día
Moderada
30-49
Un comprimido
una vez cada dos
días
Grave
<30
Un comprimido
una vez cada tres
días
Enfermedad
renal
terminal –
pacientes
que precisan
diálisis
<10
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis
deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo
en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso. No
hay datos específicos para los niños con insuficiencia
renal.
_Insuficiencia hepática _
No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan
insuficiencia hepática
                                
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