LEVOFLOXACINO KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 28/04/2015 Comercializado - LEVOFLOXACINO KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 28/04/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-23

Información para el usuario

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVOFLOXACINO KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. V e r sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Levofloxacino Krka
3.
Cómo tomar Levofloxacino Krka
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levofloxacino Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Krka. Este medicamento
contiene un principio activo
llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados antibióticos. Levofloxacino
es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona eliminando
las bacterias que causan infecciones en
su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS
INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO KRKA SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN:
-
los senos paranasales,
-
los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga
duración o neumonía,
-
el t

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido recubierto con
película
contiene 500 mg de
levofloxacino como hemihidrato de
levofloxacino .
Excipiente con efecto conocido:
Un comprimido contiene 0,038 mg de amarillo anaranjado S (amarillo
ocaso FCF) (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color naranja,
oblongos, biconvexos, con ranura en una
cara, de dimensiones 19,3 mm x 7,8 mm y un grosor de 5,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino Krka está indicado en adultos para el tratamiento de
las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4 y 5.1):
-
Pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
-
Prostatitis bacteriana crónica
-
Ántrax por inhalación: profilaxis postexposición y tratamiento
curativo (ver sección 4.4)
En las infecciones abajo mencionadas, levofloxacino solo se debe
utilizar cuando no se considere
apropiado el uso de otros antibacterianos de forma habitual para el
tratamiento de estas infecciones:
-
Sinusitis bacteriana aguda.
-
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
incluyendo bronquitis.
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos .
-
Cistitis no complicadas (ver sección 4.4) .
Levofloxacino Krka también se puede utilizar para completar la
terapia en pacientes que han mostrado
una mejoría durante el tratamiento inicial con levofloxacino por vía
intravenosa.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino Krka comprimidos se administra una o dos veces al día.
La dosis depende del tipo y de
la gravedad de la infección así como de la sensibilidad del probable
agente ca