LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO

Disponible desde:

HOSPIRA UK LIMITED

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVOFLOXACINO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 19/10/2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 17/03/2010 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 17/03/2010 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 17/02/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 bolsas de 50 ml Autorizado 19/10/2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 bolsas de 100 ml Autorizado 17/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-03-17

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
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
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levofloxacino Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Hospira
3.
Cómo usar Levofloxacino Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Hospira
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Hospira solución para
perfusión. Levofloxacino Hospira
solución para perfusión contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antibióticos. Levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO HOSPIRA SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN:

los pulmones, de pacientes con neumonía

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Hospira 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
50 ml de solución para perfusión contienen 250 mg de levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
100 ml de solución para perfusión contienen 500 mg de levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Contiene 7,7 mmol (177 mg) de sodio por cada 50 ml de solución para
perfusión.
Contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio por cada 100 ml de solución para
perfusión.
_PARA CONSULTAR LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECCIÓN 6.1._
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Una solución transparente amarillo-verdosa con pH de 3,8 a 5,8 y una
osmolaridad de 302 mOsm/litro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):

Neumonía adquirida en la comunidad

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas levofloxacino solo debe
utilizarse cuando el uso de los
agentes
antibacterianos
recomendados
habitualmente
para
el
tratamiento
inicial
de
estas
infecciones se considere inapropiado.

Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)

Prostatitis bacteriana crónica

Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos veces
al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y
de la sensibilidad del probable agente
causal.
El
tratamiento
con
levofloxacino
intravenoso,
se
puede
completar
con
la
presentación
oral
apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de l