LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION  EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 50 ml Autorizado 19/ 10/ 2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 17/ 03/ 2010 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 17/ 03/ 2010 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 17/ 02/ 2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 bolsas de 50 ml Autorizado 19/ 10/ 2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 bolsas de 100 ml Autorizado 17/ 02/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 71803
  • Fecha de autorización:
  • 17-03-2010
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

LEVOFLOXACINO HOSPIRA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto

Qué es Levofloxacino Hospira y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Hospira

Cómo usar Levofloxacino Hospira

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Hospira

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Hospira y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Hospira solución para perfusión. Levofloxacino Hospira

solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de

medicamentos denominados antibióticos. Levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y

funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones

víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,

devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Hospira se puede utilizar para tratar infecciones en:

los pulmones, de pacientes con neumonía

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Hospira solución para perfusión se puede utilizar para

reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha

enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Hospira

No use este medicamento:

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si es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,

ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás

componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel,

dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

si padece o ha padecido epilepsia

si ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con

la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el

esqueleto

si es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

si está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

si está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con

su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Hospira.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Hospira si:

Tiene 60 años o edad superior

Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de Levofloxacino

Hospira con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser

propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este

tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del

intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica

del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de

potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un

corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es

una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan

producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de Levofloxacino Hospira con otros

medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Hospira, si no está seguro de

que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Otros medicamentos y Levofloxacino Hospira

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,

tomado

recientemente

podría

tener

tomar

cualquier

otro

medicamento.

Esto

porque

Levofloxacino

Hospira

puede

afectar

funcionamiento

otros

medicamentos.

Además,

algunos

medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Hospira.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya

que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Hospira:

Corticosteroides, a

veces llamados

esteroides

usados

para la inflamación. Puede tener más

probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

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Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una

hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre

coagula correctamente

Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque

epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Hospira

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de

sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Hospira

Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir

los efectos adversos de la ciclosporina

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos

usados

para

ritmo

anormal

corazón

(antiarrítmicos

como

quinidina,

hidroquinidina,

disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos

como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones

bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de

tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Hospira. Si usted

tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes

denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Hospira. Informe a su médico de que está

usando Levofloxacino Hospira si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio

para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No use este medicamento si:

está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para

concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo

que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Hospira solución para perfusión contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 7,7 mmol

(177 mg) de sodio en 50 ml y 15,4 mmol (354 mg) de sodio en 100 ml.

3. Cómo usar Levofloxacino Hospira solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino Hospira solución para perfusión

Levofloxacino Hospira solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

será

administrado

médico

enfermero

mediante

inyección.

inyección

será

administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

Para Levofloxacino Hospira 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30 minutos

o más

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Para Levofloxacino Hospira 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos

o más

Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un latido

rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos

adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su presión sanguínea baja

sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.

Cuánto Levofloxacino Hospira solución para perfusión se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Hospira o tiene cualquier pregunta

sobre cuánto Levofloxacino Hospira se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Hospira se le debe administrar

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este

medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al

sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Hospira solución para perfusión del que debe

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su

médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.

Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

Si le administran más cantidad de Levofloxacino Hospira de la que necesita pueden aparecer los siguientes

efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores,

trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Hospira solución para perfusión

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que

no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado una

dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Hospira solución para perfusión

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Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Hospira, incluso si se siente mejor. Si se

interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al

medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir

cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco

tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Hospira y contacte con un médico o enfermera o vaya

a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o

respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Hospira solución para perfusión y contacte con un

médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede

necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos

podrían ser los signos de un problema grave de intestino

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina

“neuropatía”

Otros:

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos,

boca, nariz y genitales

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a

la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un

fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro

problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Hospira.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de

unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño

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Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Reacciones en el lugar de la perfusión

Inflamación de la vena

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que

pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,

eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia),

dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina)

o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de

la sangre (trombocitopenia)

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes

diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos

(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido

anormalmente

rápido

corazón

(taquicardia)

disminución

tensión

arterial

(hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema

nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser

consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o

amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de

células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución

del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar

que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

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Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido

del corazón anormalmente

rápido, latido del corazón

irregular con

peligro

para

vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo

QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica

(vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso

si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino Hospira

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener las bolsas en sobre de aluminio para protegerlo de la luz.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza

inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario

y normalmente no deberían superar las 24 horas conservados entre 2 y 8°C, a menos que la reconstitución

se haya realizado en un condiciones asépticas controladas y validadas.

Para un único uso.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después

de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Levofloxacino Hospira solución para perfusión si observa que la solución no es transparente o

está descolorida. Normalmente, es transparente de color amarillo-verdoso.

Compatibilidad con otras soluciones para perfusión: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso

durante 72 horas a 25°C en solución de cloruro sódico al 0,9%, solución de dextrosa al 5% y solución de

dextrosa al 5% en solución de Ringer lactato y 24 horas a 2-8ºC en soluciones combinadas para nutrición

parenteral.

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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Hospira solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino (como levofloxacino hemididrato)

1 ml de solución contiene 5 mg de levofloxacino.

Una bolsa de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino.

Una bolsa de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino.

demás componentes son: cloruro de sodio,

hidróxido de sodio, ácido clorhídrico

agua para

preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Hospira es una solución para perfusión (una solución para administración directa en la

circulación sanguínea).

Es una solución transparente, de color amarillo-verdoso.

Se presenta en bolsas de polipropileno de 50 ml con un puerto de polipropileno con una cápsula, protegidas

con un recubrimiento de aluminio, o en bolsas de polipropileno de 100 ml con un puerto de polipropileno

con una cápsula, protegidas con un recubrimiento de aluminio.

Tamaño de envase:

Bolsas de perfusión de 50 ml: 1 bolsa por caja o 5 bolsas por caja.

Bolsas de perfusión de 100 ml: 20 bolsas por caja o 50 bolsas por caja.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane,

Hurley, Maidenhead SL6 6RJ

Reino Unido

Responsable de la fabricación

Hospira Liscate S.P.A

Vía Fosse Ardeatines, 2

20060-Liscate

Milán (Italia)

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HOSPIRA UK LIMITED

Horizon, Honey Lane Hurley, Maidenhead

SL6 6RJ,

Reino unido

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del

titular de la autorización de comercialización

PFIZER GEP S.L.

Avenida de Europa, 20 B – Parque Empresarial La Moraleja

28108,Alcobendas (Madrid)-España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.

Levofloxacino Hospira 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Incompatibilidades

Este medicamento no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas (p. ej. hidrógeno carbonato

sódico). Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con los indicados.

Uso y manejo

Este medicamento es de un solo uso.

No es necesaria la protección de la luz de la solución durante la perfusión.

Cualquier porción restante o material de desecho debe ser desechada de acuerdo con los procedimientos

locales.

Mezcla con otras soluciones para perfusión:

Levofloxacino 5mg/ml solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones para perfusión:

Solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).

Inyección de dextrosa 50 mg/ml (5 %)

Dextrosa 50 mg/ml (5 %) en solución de Ringer Lactato

Dextrosa 25 mg/ml (2,5 %) en solución de Ringer.

Soluciones combinadas para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrólitos).

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La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 72 horas a 25ºC en solución de cloruro

sódico al 0.9 %, en solución de dextrosa al 5 % y el solución de dextrosa al 5 % en solución de Ringer

lactato y durante 24 horas a 2-8ºC en soluciones combinadas de nutrición parenteral.

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser usado inmediatamente. Si no se usa

inmediatamente (en un intervalo de 3 horas), los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes

de su uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deberían ser superiores a 24 h a 2-8ºC, a

menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de su uso. Sólo debe usarse si la solución es

transparente, de color amarillo verdosa y prácticamente libre de partículas.