LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-02-2021

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOFLOXACINO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 05/11/2013 No Comercializado - LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Revocado 15/07/2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 200 comprimidos Autorizado 10/10/2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Autorizado 22/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-10-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levofloxacino Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurobindo
3.
Cómo tomar Levofloxacino Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Aurobindo comprimidos
recubiertos con película EFG.
Levofloxacino comprimidos contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN:

los se
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
500
mg
de
levofloxacino
(como
levofloxacino
hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Levofloxacino Aurobindo 500 mg _
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexos, con
forma de cápsula, marcados por una
cara con los números “1” y “4” a ambos lados de la ranura de
fraccionamiento y con la letra “T” por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino está indicado, en adultos, para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4
y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda
•
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos.
•
cistitis no complicada (ver sección 4.4).
Para las infecciones arriba mencionadas, levofloxacino sólo se debe
utilizar cuando el uso de otros agentes
antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial
de estas infecciones se considere
inapropiado.
•
Pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4).
•
Prostatitis bacteriana crónica.
•
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4).
Levofloxacino también se puede utilizar para completar la terapia en
pacientes que han mostrado una
mejora durante el tratamiento inicial con levofloxacino por vía
intravenosa.
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino comprimidos se administra una o dos veces al día. La
dosis depende d
                                
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