LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVOFLOXACINO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 100 ml Autorizado 17/11/2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 07/04/2008 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 100 ml Autorizado 17/11/2011 No Comercializado - LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 100 ml Autorizado 07/04/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-04-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión y
para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Accordpharma
5 mg/ml solución para
perfusión
3.
Cómo usar Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para
perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para
perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO ACCORDPHARMA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml
solución para perfusión.
Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión contiene
un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
antibióticos. El levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las
bacterias que causan infecciones en su
organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino
como levofloxacino
(hemidrato).
Excipientes con efecto conocido:
100 ml de solución para perfusión contiene 900 mg de cloruro de
sodio
Ácido clorhídrico*
Hidróxido sódico*
*: Se añade ácido clorhídrico 1 N (ó hidróxido sódico 1 N) para
ajustar el pH
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Levofloxacino Accordpharma 5 mg/ml es una solución amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):

Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver
sección 4.4)

Prostatitis bacteriana crónica

Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo (ver
sección 4.4)
En las infecciones abajo mencionadas, levofloxacino sólo se debe
utilizar cuando no se considere
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento de estas
infecciones:

Neumonía adquirida en la comunidad.

Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos veces
al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y
de la sensibilidad del probable agente
causal. El tratamiento con levofloxacino intravenoso se puede
completar con la presentación oral
apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos
recubiertos con película y que se considere
más adecuada para cada paciente individualmente. D