LEVOFLOXACINO 500mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-05-2019

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01MA12

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Grupo terapéutico:

LEVOFLOXACINO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 3, 5, 7, 10, 14, 50, 100, 200 y 500 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-03

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino 500mg Comprimido Recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Levofloxacino………………..… 500,0 mg
(Equivalente a 512,5 mg de levofloxacino hemihidrato)
Excipientes…………………….. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino está indicado en adultos, para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y
5.1):
•
Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver
sección 4.4)
•
Prostatitis bacteriana crónica
•
Ántrax por inhalación: para la profilaxis después de exposición y
para tratamiento curativo (ver
sección 4.4)
En las infecciones abajo mencionadas,
Levofloxacino
solo se debe utilizar cuando no se considere
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento de estas
infecciones.
•
Sinusitis bacteriana aguda
•
Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas
•
Cistitis no complicada (ver sección 4.4)
Levofloxacino
también se puede utilizar para completar la terapia en pacientes que
han mostrado una
mejora durante el tratamiento inicial con levofloxacino por vía
intravenosa.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
_Debido a que las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino se han
asociado con reacciones _
_adversas graves y para algunos pacientes la sinusitis bacteriana
aguda y/o exacerbación bacteriana _
_aguda de la bronquitis crónica y/o infecciones del tracto urinario
no complicadas es autolimitante, _
_se recomienda reservar levofloxacino para el tratamiento de sinusitis
bacteriana aguda y/o _
_exacerbación bac
                                
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