Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

Disponible desde:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Levofloxacin

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

2009-11-24

Información para el usuario

Jubilant Pharmaceuticals nv
Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine Jubilant 500 mg filmomhulde tabletten
BN – p. 1/13
OKTOBER 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine Jubilant 500 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levofloxacine Jubilant en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Jubilant filmomhulde
tabletten.
Levofloxacine Jubilant tabletten bevat een geneesmiddel dat
levofloxacine wordt
genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica
worden genoemd.
Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de
‘chinolonen’. Het werkt door
de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
LEVOFLOXACINE JUBILANT TABLETTEN KUNNEN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES
TE
BEHANDELEN VAN:
•
De bijholten van de neus
•
De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking
•
De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
•
De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
•
De huid en onderhuidse weefsels waaronder de sp

Ficha técnica

Jubilant Pharmaceuticals nv
Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine Jubilant 500 mg filmomhulde tabletten
SPCN – p. 1/23
Oktober 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine Jubilant 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet Levofloxacine Jubilant 250 mg bevat als
werkzaam
bestanddeel 256,23 mg levofloxacinehemihydraat, overeenkomend met 250
mg levofloxacine.
Eén filmomhulde tablet Levofloxacine Jubilant 500 mg bevat als
werkzaam
bestanddeel 512,46 mg levofloxacinehemihydraat, overeenkomend met 500
mg levofloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten:
Perzikkleurige filmomhulde tabletten voorzien van een breukstreep aan
beide
zijden van de tablet en bedrukt met “J” en “250” langs elke
kant van de
breukstreep op één zijde van de tablet. De tablet kan worden
verdeeld in
gelijke doses.
Levofloxacine Jubilant 500 mg filmomhulde tabletten:
Perzikkleurige filmomhulde tabletten voorzien van een breukstreep aan
beide
zijden van de tablet en bedrukt met “J” en “500” langs elke
kant van de
breukstreep op één zijde van de tablet. De tablet kan worden
verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Jubilant is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling
van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie
rubriek 4.4).
•
Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
•
Chronische bacteriële prostatitis
Jubilant Pharmaceuticals nv
Levofloxacine Jubilant 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine Jubilant 500 mg filmomhulde tabletten
SPCN – p. 2/23
Oktober 2023
Voor de hierboven vermelde infecties mag Levofloxacine Jubilant alleen
gebruikt worden indien het gebruik van de antibacteriële mid