Levofloxacin Ibisqus 5 mg/ml Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Disponible desde:

IBIGEN S.r.l. (8106985)

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,124 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2012-06-01

Información para el usuario

PIL_Levofloxacin_5mg_ml_Ver008
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN IBISQUS 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
LEVOFLOXACIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was
ist
Levofloxacin
Ibisqus
Infusionslösung
und
wofür
wird
sie
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
von
Levofloxacin
Ibisqus
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Ibisqus Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Ibisqus Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN IBISQUS INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Ibisqus
Infusionslösung. Levofloxacin Ibisqus Infusionslösung enthält ein
Arzneimittel mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieses gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum.
Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper
Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN IBISQUS INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG
VON INFEKTIONEN:
•
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange b

Ficha técnica

SmPC_Levofloxacin_5mg_ml_DE_Ver008
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Ibisqus 5 mg/ml Infusionslösung
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 50 ml-Flasche (5 mg/ml Lösung)
enthält 250 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat.
Jede 100 ml-Flasche (5 mg/ml Lösung) enthält 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium.
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich-gelbe, isotonische Lösung
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Ibisqus Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen
zur
Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Bei komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen sollte Levofloxacin
Ibisqus
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden.
-
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4),
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als
kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SmPC_Levofloxacin_5mg_ml_DE_Ver008
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung
mit Levofloxacin Ibisqus kann nach der intravenösen Initialbehandlung
umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der
SPC für die orale Darreichungsform und je nach Zustand des jeweiligen
Patienten. Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen
Formen kann die gleic