Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-02-2015

Ingredientes activos:

levofloxacinhemihydrat

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

levofloxacin hemihydrate

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Infusionsvätska, lösning

Composición:

levofloxacinhemihydrat 5,125 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Levofloxacin

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2013-01-10

Información para el usuario

                                _Läkemedelsverket 2015-02-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVOFLOXACIN B. BRAUN 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING  
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
 
Detta gäller
 
även
 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levofloxacin B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Levofloxacin B. Braun 
3.
Hur Levofloxacin B. Braun ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levofloxacin B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVOFLOXACIN B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Levofloxacin B. Braun infusionsvätska, lösning. Levofloxacin B. Braun 
innehåller det verksamma ämnet levofloxacin som tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika. 
Levofloxacin är ett kinolonantibiotika som verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner i 
kroppen.  
LEVOFLOXACIN B. BRAUN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTIONER I:
-
Lungor, hos personer med lunginflammation
-
Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa
-
Prostata, för behandling av långvariga infektioner
-
Hud och underhud, inklusive muskler. Dessa kallas ibland mjukdelarna. 
I vissa speciella situationer kan Levofloxacin B. Braun även användas för a
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                _Läkemedelsverket 2015-02-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml infusionsvätska, lösning  
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 5 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
En 100 ml flaska innehåller 500 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
En 50 ml flaska innehåller 250 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
100 ml flaskan innehåller 15,4 mmol (354 mg) natrium
50 ml flaskan innehåller 7,7 mmol (177 mg) natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, gröngul lösning.
pH: 4,5–5,5.
Osmolalitet: 279 – 307 mOsm/kg.  
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levofloxacin B. Braun är avsett för behandling av vuxna vid följande infektioner (se avsnitt 4.4. och 
5.1):

samhällsförvärvad pneumoni

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner 
Levofloxacin B. Braun skall användas för behandling av ovannämnda infektioner endast då användning 
av de antibiotika som vanligen rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner anses 
olämpliga.

pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)

kronisk bakteriell prostatit

inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se avsnitt 4.4). 
Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Levofloxacin B. Braun infusionsvätska, lösning administreras som långsam intravenös infusion
en eller två gånger dagligen. Doseringen beror på typen och svårighetsgraden av infektionen och
känsligheten hos den förmodat orsakande patogenen. Efter inledande intravenös behandling med 
Levofloxacin B. Braun kan behandlingen slutföras med
                                
                                Leer el documento completo