LEVODOPA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVODOPA/ CARBIDOPA TEVA 250 mg/ 25 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO, ALMIDON DE MAIZ
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
  • Resumen del producto:
  • LEVODOPA/ CARBIDOPA TEVA 250 mg/ 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 120 comprimidos Revocado 07/ 11/ 2013 No Comercializado - LEVODOPA/ CARBIDOPA TEVA 250 mg/ 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 07/ 11/ 2013 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 11/11/2002 / Revocado 07/11/2013
  • Número de autorización:
  • 62227
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Levodopa/Carbidopa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Qué es Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Cómo tomar Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Información adicional

1. QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

Levodopa/Carbidopan Teva pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antiparkinsonianos,

precursor metabólico de la dopamina, levodopa e inhibidor de la descarboxilasa.

Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la

enfermedad de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg COMPRIMIDOS

No tome Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Si es alérgico al principio activo Carbidopa/Levodopa o a cualquiera de los componentes enumerados

más arriba.

Si está en tratamiento con medicamentos del grupo de los Inhibidores de la Monoamino Oxidasa

(IMAO).

Si padece glaucoma de ángulo estrecho.

Si padece fallo cardíaco agudo.

Si padece psicosis.

Si está embarazada.

Niños menores de 18 años.

Si padece lesiones cutáneas sospechosas no diagnosticadas o con antecedentes de melanoma.

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POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Tenga especial cuidado con Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Si está en tratamiento de reacciones extrapiramidales inducidas por medicamentos

Si padece enfermedad cardiovascular o pulmonar, especialmente al inicio del tratamiento.

Si ha sido tratado previamente con levodopa sola, pueden aparecer movimientos involuntarios.

Si padece algún problema de hígado y/o riñón, o enfermedad endocrina o úlcera.

Si ya ha padecido movimientos involuntarios, convulsiones o episodios psicóticos graves, el uso de

Levodopa/Carbidopa Teva puede producir una recidiva.

Debe

reducir

súbitamente

dosis

suspender

tratamiento

Levodopa/Carbidopa

Teva,

especialmente en pacientes tratados también con neurolépticos.

Si se somete a pruebas de laboratorio como análisis de orina (urea, creatinina y ácido úrico) o de

sangre (aumento de los niveles sanguíneos de urea, GOT, ALT, GPT, LDH, bilirrubina, fosfatasa

alcalina y yodo ligado a proteínas, también se ha descrito un descenso de hemoglobina, hematocrito,

un aumento de glucosa sérica y de leucocitos, piuria y hematuria. Prueba de Coombs positiva).

Consulte a su médico o farmacéutico si presentara alguno de estos síntomas. No interrumpa o suspenda

el tratamiento sin que se lo ordene el médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan

tomado antes o puedan tomarse después.

Toma de Levodopa/Carbidopa Teva con alimentos y bebidas

La absorción de Levodopa/Carbidopa Teva puede estar alterada cuando se toma junto con alimentos ricos

en proteínas.

Embarazo o lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Él decidirá la conveniencia

tratamiento

para

usted.

debe

administrarse

este

medicamento

mujer

embarazada.

Levodopa/Carbidopa Teva no debe ser prescrito a las madres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Después de la administración de Levodopa/Carbidopa Teva, algunos de los efectos secundarios pueden

disminuir la capacidad mental del paciente o las habilidades motoras para conducir vehículos automóviles

y manipular maquinaria en diverso grado.

Levodopa/Carbidopa Teva puede causar somnolencia y episodios de sueño repentino. Por lo tanto debe

abstenerse de conducir o realizar actividades en las que se pueda poner a sí mismo o a otros en riesgo de

graves lesiones o muerte (por ejemplo utilizar maquinaria) hasta que los episodios de sueño y la

somnolencia dejen de producirse.

Si tiene antecedentes de somnolencia o incluso episodios de sueño repentino, absténgase de conducir y

utilizar maquinaria y póngase en contacto con su médico.

Información importante sobre alguno de los componentes de Levodopa/Carbidopa Teva

Este medicamento contiene almidón. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de

utilizarlo.

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medicamentos y

productos sanitarios

Levodopa/Carbidopa Teva se debe administrar con precaución junto con los siguientes medicamentos:

Antidepresivos.

Anestésicos.

Antihipertensivos.

Otros fármacos psicoactivos (Fenotiazinas, benzodiazepinas, butirofenonas, fenitoína y papaverina)

pueden reducir el efecto terapéutico antiparkinsoniano de levodopa.

El metabolismo de levodopa se incrementa con medicamentos anticonvulsivantes.

Para evitar cualquier tipo de interacción con otros medicamentos, señale sistemáticamente cualquier

otro tratamiento en curso a su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg COMPRIMIDOS

Los comprimidos se emplean por vía oral solamente, deben ser tragados con agua.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su

medicamento. El tratamiento no debería interrumpirse de forma brusca.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No lo suspenda antes.

La dosis óptima diaria de Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg debe determinarse mediante una

valoración individualizada para cada paciente, durante el periodo de ajuste de las dosis debe prestarse

especial atención a síntomas como movimientos involuntarios, principalmente de los párpados, ya que

son un signo precoz muy útil de un exceso de dosis en algunos pacientes.

Si se precisa anestesia general, el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg puede

continuar mientras el paciente pueda ingerir líquidos y tomar los medicamentos por vía oral. Si el

tratamiento tiene que interrumpirse temporalmente, Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg puede

reiniciarse tan pronto como pueda tomarse la medicación oral a la misma dosis previa.

- Pacientes no tratados con levodopa:

Para pacientes que empiezan a tratarse con Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg, la dosis inicial es

de medio comprimido administrado una o dos veces al día. Sin embargo, con esta pauta quizás no se

alcance la cantidad óptima de carbidopa necesaria para los pacientes. Si es necesario, añadir medio

comprimido al día o cada dos días hasta alcanzar una respuesta óptima.

Se ha observado la respuesta en un día y, a veces, sólo con una dosis. Las dosis efectivas habitualmente se

alcanzan en siete días.

- Pacientes tratados con levodopa:

Suspender el tratamiento con levodopa como mínimo 12 horas (24 horas para los preparados de liberación

retardada) antes de iniciar el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Teva. La forma más fácil de realizarlo

es administrar Levodopa/Carbidopa Teva en la primera dosis de la mañana después de una noche sin

levodopa. La dosis de Levodopa/Carbidopa Teva debería ser de aproximadamente un 20% de la dosis

diaria de levodopa previa.

Los pacientes tratados con menos de 1.500 mg diarios de levodopa deberían empezar con un comprimido

de Levodopa/Carbidopa Teva 100 mg/25 mg tres o cuatro veces al día, según las necesidades del

paciente. La dosis inicial propuesta para la mayoría de pacientes tratados con más de 1.500 mg de

levodopa al día es un comprimido de Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg tres o cuatro veces al día.

- Mantenimiento:

tratamiento

Levodopa/Carbidopa

Teva

mg/25

debería

individualizarse

ajustarse

gradualmente según la respuesta.

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medicamentos y

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Cuando se requiere una mayor cantidad de levodopa, debería administrarse un comprimido de

Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg tres o cuatro veces al día. Si es necesario, la dosis de

Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos puede aumentar de medio a un comprimido cada

dos días, hasta un máximo de ocho comprimidos al día. La experiencia con una dosis total diaria superior

a 200 mg de carbidopa es limitada.

Cuando se inicie el tratamiento con Levodopa/Carbidopa Teva en un paciente tratado con levodopa

combinada con otro inhibidor de la descarboxilasa, la dosis debe interrumpirse al menos 12 horas antes de

iniciar el tratamiento. Comenzará con una dosis de Levodopa/Carbidopa Teva que aporte la misma

cantidad de levodopa que contenía la otra combinación levodopa/inhibidor de la descarboxilasa.

- Pacientes tratados con otros agentes antiparkinsonianos:

Se ha descrito que la combinación de Levodopa/Carbidopa Teva con inhibidores de MAO-B (p. ej.,

selegilina) mejora la eficacia de Levodopa/Carbidopa Teva en el control de episodios de parálisis y/o falta

de coordinación de los movimientos.

Mientras se está administrando Levodopa/Carbidopa Teva puede continuar el tratamiento con otros

fármacos antiparkinsonianos estándar diferentes a levodopa sola, aunque con un ajuste de las dosis de

estos productos o de la dosis de levodopa.

- Ancianos:

Existe una amplia experiencia en el uso de este producto en pacientes de edad avanzada.

Si toma más Ledopsan del que debiera

Si ha tomado más Levodopa/Carbidopa Teva del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico.

En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son arritmias.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono

91 562 04 20.

Si olvidó tomar Levodopa/Carbidopa Teva:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome los comprimidos tan pronto como los

recuerde. No obstante si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere

hasta la dosis siguiente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Levodopa/Carbidopa Teva puede producir efectos adversos aunque

no todas las personas los sufran.

Estas reacciones pueden disminuirse habitualmente con la reducción de la dosis.

Los efectos más frecuentes son: Alteraciones de la marcha que incluyen movimientos involuntarios,

contracciones musculares y del párpado; alteraciones del comportamiento (que incluyen ideación

paranoica y episodios psicóticos; depresión y demencia), náuseas.

Se han notificado cambios en la personalidad que incluyen aumento de la actividad sexual y obsesión por

el juego o el sexo, particularmente en pacientes tratados con altas dosis. Estos efectos normalmente son

reversibles si se reduce la dosis o se interrumpe.

Entre los efectos secundarios menos frecuentes se incluyen: anorexia, vómitos, vértigo y somnolencia,

irregularidades cardíacas y/o palpitaciones.

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Muy poco frecuentes: sangrado gastrointestinal, desarrollo de úlcera duodenal, hipertensión, problemas

circulatorios en las extremidades, anemia, alteración de los valores de análisis de sangre, dolor torácico,

dificultad para respirar y sensación de hormigueo, convulsiones.

Muy raramente puede aparecer somnolencia y episodios de sueño repentino.

Se han descrito otros efectos secundarios debidos a levodopa y entre los efectos secundarios potenciales

se incluyen: efectos secundarios neurológicos (alteraciones de la marcha, entumecimiento, aumento del

temblor

manos,

contracciones

musculares,

calambres

musculares),

psiquiátricos

(confusión,

insomnio, pesadillas, alucinaciones, delirios, agitación, ansiedad, euforia), gastrointestinales (sequedad de

boca, gusto amargo, salivación excesiva, hipo, dolor y malestar abdominal, estreñimiento, diarrea, gases,

sensación

quemazón

lengua),

metabólicos

(aumento

pérdida

peso,

inflamación),

dermatológicos (sofocaciones, aumento de la sudoración, sudoración oscura, erupción cutánea, caída del

cabello), genitourinarios (retención urinaria, incontinencia urinaria, orina oscura, priapismo), visuales

(diplopía, visión borrosa, pupilas dilatadas, crisis oculogiras) y otros como debilidad, desfallecimiento,

cansancio,

cefalea,

ronquera,

malestar,

sofocaciones

calor,

estimulación,

patrones

respiratorios

extraños.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg COMPRIMIDOS

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Levodopa/Carbidopa Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después

de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Levodopa/Carbidopa Teva 250 mg/25 mg comprimidos

Los principios activos son carbidopa (D.O.E.) y levodopa (D.O.E.). Un comprimido contiene 27 mg de

carbidopa en forma de monohidrato (correspondiente a 25 mg de carbidopa anhidra) y 250 mg de

levodopa.

Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, celulosa microcristalina,

indigotina E l32 y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados por la mitad, de color azul. Los comprimidos

pueden dividirse en partes iguales.

Cada envase contiene 60 ó 120 comprimidos en blisters.

Otras presentaciones

Levodopa/Carbidopa Teva 100 mg/25 mg comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Genéricos Española, S.L.

C/ Guzmán el Bueno, 133

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28003 MADRID

Responsable de la fabricación:

Teva UK Limited

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

Este prospecto ha sido revisado en Enero de 2008