LEVODIF® 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DOCTOR ANDREU Q.F.S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AE09

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja cartulina foldcote por 2, 10, 50, y 100 tabletas recubiertas en envase blister de aluminio - PVC/PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-13

Ficha técnica

FICHA TECNICA LEVODIF 5 MG
(Levocetirizina Diclorhidrato)
Tableta recubierta
1.INFORMACIÓN CLÍNICA
1.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica (incluyendo la rinitis
alérgica persistente) y urticaria en adultos y niños a partir de 6
años.
1.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral
Posología
Adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
Pacientes de edad avanzada
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
moderada a grave (ver
más abajo Insuficiencia renal).
Insuficiencia renal
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a
partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina (ml/min)
Dosis y Frecuencia
Normal
80
1 tableta recubierta una vez
al día
Leve
50 – 79
1 tableta recubierta una vez
al día
Moderada
30 – 49
1 tableta recubierta una vez
cada 2 días
Grave
< 30
1 tableta recubierta una vez
cada 3 días
Enfermedad renal terminal –
pacientes que precisan diálisis
< 10-
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual
en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y
su peso. No hay datos
específicos para los niños con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática
No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan
insuficiencia hepática. Sí se
recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y
hepática (ver más arriba
Insuficiencia renal).
Niños menores de 6 años
Para niños me