LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 16/10/2014 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos( PVC/PVDC/AL) Autorizado 31/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-10-31

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Levocetirizina
dihidroclo
ruro
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dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levocetirizina Pharma Combixy para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Pharma
Combix.
3.
Cómo tomar Levocetirizina Pharma Combix.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levocetirizina Pharma Combix.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Pharma Combix es levocetirizina
dihidrocloruro. Levocetirizina
Pharma Combix es un medicamento antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);

Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA PHARMA
COMBIX
NO TOME LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX

si es ALÉRGICO a levocetirizina dihidrocloruro, a un antihistamínico
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si
padece
un
DETERIORO
GRAVE
DE
LA
FUNCIÓN
RENAL
(insuficiencia
renal
grave
con
un
aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Levocetirizina Pharma Combix.
No se recomienda el uso de Levocetirizina Pharma

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Pharma Combix 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro (equivalente a 4,2
mg de levocetirizina).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino,
ovalado, biconvexo, con bordes
biselados y lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
Para niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con los
comprimidos recubiertos con película. Se
recomienda el uso de la formulación pediátrica de levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes (28
días a 23 meses) al no disponer de
datos en esta población.
Niños de 6 a 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendadaes de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Pacientes de edad avanzada
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Pacientes adultos con insuficiencia renal
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina