LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO IPCA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINA DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE DCL 11)

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO IPCA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 12/02/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-02-12

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO IPCA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Dihidrocloruro de levocetirizina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
El nombre completo de este medicamento es "Levocetirizina
dihidrocloruro Ipca 5 mg comprimidos
recubiertos con película" pero en el prospecto se hará referencia al
mismo como ‘Levocetirizina
Ipca’.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levocetirizina Ipca y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Ipca
3. Cómo tomar Levocetirizina Ipca
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Ipca
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA IPCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Ipca es el dihirocloruro de
Levocetirizina.
dihidrocloruro
Levocetirizina Ipca es un medicamento antialérgico.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los signos de
enfermedad (síntomas) asociados con:

inflamación de las vías nasales producida por una alergia (rinitis
alérgica, incluida la rinitis alérgica
persistente);

sarpullido (urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA IPCA
NO TOME LEVOCETIRIZINA IPCA:

Si es alérgico al dihidrocloruro de levocetirizina o a un
antihistamínico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene problemas graves con el funcionamiento de sus

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina dihidrocloruro Ipca 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de dicloruro de
levocetirizina.
Excipiente con efecto conocido: 70,00 mg de lactosa/comprimido
recubierto con película
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, de color
blanco o blanquecino, grabados en una
cara con "5" y la otra cara lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (también de la
rinitis alérgica persistente) y de la urticaria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido recubierto con película debe tomarse por vía oral,
tragándolo entero con la ayuda de algún
líquido y puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda ingerir la
dosis diaria en una sola toma.
En niños de dos a seis años y con la formulación en comprimidos
recubiertos con película no es posible
ajustar la dosis. Se recomienda emplear una formulación pediátrica
de la levocetirizina.
Debido a la ausencia de datos esta población, no se recomienda
administrar levocetirizina a niños lactantes
y menores de dos años.
_ _
_Niños de entre 6 y 12 años de edad: _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (un comprimido recubierto con
película).
_ _
_Adultos y adolescentes de 12 años o más: _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (un comprimido recubierto con
película).
_ _
_Pacientes de edad avanzada : _
Es recomendable ajustar la dosis en personas de edad avanzada con
disfunción renal moderada o grave
(véase la sección «Pacientes con insuficiencia renal» a
continuación).
_ _
_Pacientes adultos con insuficiencia renal: _
Los intervalos de administración deben ser individualizados según la
función renal de cada individuo.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis como se indic