LEVOCETIRIZINA CIPLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOCETIRIZINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOCETIRIZINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levocetirizina
  • Resumen del producto:
  • LEVOCETIRICINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 13/ 10/ 2015 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 80120
  • Fecha de autorización:
  • 02-10-2015
  • última actualización:
  • 16-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Dihidrocloruro de levocetirizina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque

tiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- .

, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualqui

, incluso si se trata

de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

El nombre de este medicamento es Levocetirizina Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con

película EFG, que se reducirá en este prospecto a Levocetirizina Cipla .

En este prospecto:

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Cipla

Cipla

4. Posibles efectos adversos

1. Qué es Levocetirizina Cipla y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es dihidrocloruro de levocetirizina .

) asociados

· );

·Urticaria.

Este medicamento no es adecuado para niños menores de 6 años de edad

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Cipla

No tome Levocetirizina Cipla

levocetirizina, a cetirizina, a hidroxicina, o a

(incluidos en la sección 6).

Si padece (insuficiencia renal grave con un

aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:

) por favor, consulte a su .

Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de

Levocetirizina puede agravar las crisis.

Si tiene previsto realizarse unas pruebas de alergia, consulte a su médico si debe dejar de tomar

Levocetirizina Cipla durante unos dias antes de las pruebas. Este medicamento puede afectar a los

resultados de las pruebas alérgicas.

Niños

no permiten un ajuste de la dosis. Se recomienda usar una

formulación de Levocetrizina adecuada para niños.

Uso Levocetirizina Cipla con otros medicamentos

, ha tomado o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Toma de Levocetirizina Cipla con alimentos, bebidas y alcohol

agentes que actúen en el cerebro.

capacidad de atención y disminuir el rendimiento.

Este medicamento se puede tomar tanto en ayunas como con los alimentos.

Embarazo y lactancia

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Algunos pac

. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en

conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.

este medicamento.

3. Cómo tomar levocetirizina Cipla

farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 6 años

Uso en niños

Instrucciones especiales para pacientes específicos

Insuficiencia renal y hepática

Los pacientes que padecen una insuficiencia renal grave no deben tomar este medicamento.

, deben tomar un

Pacientes a partir de 65 años

En ancianos no es necesario ajustar la dosis si su función renal es normal

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¿Cómo y cuándo tomar Levocetirizina Cipla?

Sólo para uso oral

comprimidos de Levocetirizina deben tomarse enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas

como con alimentos.

¿Cuánto tiempo debe durar su tratamiento con Levocetirizina comprimidos?

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas y es su médico

quien debe determinarlo.

, en adultos puede causar so

915 620 420.

prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita por .

Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Cipla

negativos. No obstante, se han dado casos, en raras ocasiones, de prurito (picor intenso) al dejar el

tratamiento con Levocetirizina comprimidos, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes

antes de iniciar el tratamiento. Los sintomas pueden resolverse estontáneamente. En algunos

casos, los síntomas pueden ser intensos y pueden requerir reiniciar el tratamiento. Los síntomas

deben resolverse cuando se reinicia el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

, deje de tomar este medicamento

incluir:

, lengua, cara y/o cuello,

dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o pitidos) con habones ,

shock, los cuales pueden ser mortales.

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Se han descrito los siguientes efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

sequedad de boca,

dolor de cabeza,

cansancio

somnolencia, modorra.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Agotamiento

dolor abdominal.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

palpitaciones,

(taquicardia),

convulsiones,,

hormigueos,

mareos,

síncope,

temblor,

disgeusia (alteración del sentido del gusto),

sensación de rotación o movimiento,

alteraciones visuales,

visión borrosa,

crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos)

dolor o dificultad al orinar,

incapacidad para orinar,

edema,

prurito (picor),

sarpullido,

, enrojecimiento y picor de la piel),

n en la piel,

incremento de peso,

dolor muscular,

dolor en las articulaciones,

comportamiento agresivo o agitado,

insomnio,

pesadillas

hepatitis,

diarrea,

vómitos,

aumento del apetito,

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prurito (picor intenso) tras dejar el tratamiento

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se

trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos

adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levocetirizina Cipla

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original para proteger de la humedad.

asura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levocetirizina Cipla

5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina.

(E171), y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comp “ ”

grabada en una de sus caras y la otra lisa.

Se acondicionan en blisters de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84 y 100 comprimidos en un

envase exterior de cartón.

Pue .

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Cipla Europe NV

7 de 8

Uitbreidingstraat 80, 2600,Amberes

Bélgica

Responsable de la fabricación:

S&D Pharma CZ, spol. S.r.o, Theodor 28, Pcchery (Pharmos a.s. facility), 27308. República

Checa

Cipla (EU) Ltd, 20, Balderton Street W1K6TL

Reino Unido

Cipla Europe NV 80, Uitbreidingstraat. 2600 Amberes

Bélgica

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante

local del titular de la autorización de comercialización:

Cipla Europe NV sucursal España, C/Ayala, 66,28001. Madrid 91 534 16 73

España

con los siguientes nombres:

Estado

miembro

Nombre de fantasia

Reino Unido

Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets

Irlanda

Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets

España

Levocetirizina Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Grecia

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE5 mg

επικαλυμέναμελεπτό υμένιοδισκία

Portugal

Levocetirizina Cipla

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Francia

LEVOCETIRIZINE CIPLA 5 mg, comprimé pelliculé

Italia

LEVOCETIRIZINA CIPLA

Malta

Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets

Polonia

Levocetirizine Dihydrochloride Cipla

Chequia

Levocetirizin Cipla Europe5mg

Eslovaquia

Levocetirizín dihydrochlorid Cipla 5 mg film om obalené tablety

Hungría

Levocetirizin Cipla 5mg film tabletta

Bulgaria

Левоцетиризин

Rumanía

Croacia

k ž

Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre 2018

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/