LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINA DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 26/06/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/07/2009 / Revocado 26/06/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
levocetirizina
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levocetirizina cinfamed 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levocetirizina cinfamed 5 mg
3. Cómo tomar Levocetirizina cinfamed 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina cinfamed 5 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levocetirizina es un medicamento antialérgico. Se utiliza para
tratar los síntomas asociados con los
estados alérgicos, como:
–
erupción crónica.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG
NO TOME LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG
–
si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LA LEVOCETIRIZINA, A CUALQUIER
SUSTANCIA RELACIONADA O A
CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de Levocetirizina cinfamed 5 mg
(ver la sección 6
“Composición de Levocetirizina cinfamed 5 mg”).
–
si padece INSUFICIENCIA RENAL GRAVE.
–
si el médico le ha dicho que tiene INTOLERANCIA A ALGUNOS AZÚCARES
(ya que los comprimidos
contienen lactosa).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVOCETIRIZINA CINFAMED 5 MG
No se recomienda administrar comprimidos de levocetirizina a niños
menores de 6 años, pues los
comprimidos recubiertos con película actualmente comercializados no
permiten el ajuste apropiado de la
dosis.
No se recomienda la administración de levocetirizina a niños menores
de 2 años, pues no se dispone de
datos suficientes.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe pasarlo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si consi

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Ficha técnica o resumen de las características del producto
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina cinfamed 5 mg, comprimidos recubiertos con película
EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dihidrocloruro de levocetirizina
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
dihidrocloruro de levocetirizina (equivalentes
a 4,2 mg de levocetirizina).
Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 64,0 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos biconvexos,
ovalados, de color blanco o
blanquecino, con la inscripción “L9CZ” en una cara y “5” en
la otra.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido recubierto con película debe tomarse por vía oral y
tragarse entero con algún líquido, y
puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar la dosis diaria
en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Ancianos
Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia renal moderada o grave (ver
"Pacientes con insuficiencia renal”, más adelante).
Niños de 6 a 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película)
Niños de 2 a 6 años
No es posible ajustar la dosis en los niños de 2 a 6 años debido a
la formulación del medicamento en
comprimidos recubiertos con película. Se recomienda utilizar una
formulación pediátrica de
levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y
niños menores de 2 años debido a la
aus