LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 02/12/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2010-12-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para adultos y niños a partir de 6 años
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es levocetirizina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa
3.
Cómo tomar levocetirizina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de levocetirizina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de levocetirizina cinfa es levocetirizina
dihidrocloruro. Este medicamento es un
antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)

Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA CINFA
NO TOME LEVOCETIRIZINA CINFA
-
si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a
hidroxicina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal
grave con un aclaramiento de
creatinina inferior a 10 ml/min).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
levocetirizina cinfa.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la
vejiga urinaria (como médula espinal
dañada o aumento del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
levocetirizina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 65 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y
serigrafiados (marca “LC”).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina está indicado en el
t
ratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis
alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de
6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con
insuficiencia renal de moderada a grave
(ver Pacientes con insuficiencia renal).
_Pacientes con insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥80
1 comprimido una vez al día
Leve
50-79
1 comprimido una vez al día
Moderada
30-49
1 comprimido una vez cada 2 días
2 de 10
Grave
< 30
1 comprimido una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal –
pacientes que precisan diálisis
<10
Contraindicado
En pacientes