LEVOCETIRIZINA CINFA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 5 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levocetirizina
  • Resumen del producto:
  • LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 02/ 12/ 2010 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Suspenso
  • Número de autorización:
  • 73155
  • Fecha de autorización:
  • 02-12-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

levocetirizina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Para adultos y niños a partir de 6 años

Levocetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es levocetirizina cinfa y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa

Cómo tomar levocetirizina cinfa

Posibles efectos adversos

Conservación de levocetirizina cinfa

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es levocetirizina cinfa y para qué se utiliza

El principio activo de levocetirizina cinfa es levocetirizina dihidrocloruro. Este medicamento es un

antialérgico.

Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)

Urticaria.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa

No tome levocetirizina cinfa

si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina o a alguno de los demás

componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de

creatinina inferior a 10 ml/min).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa.

Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal

dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico.

Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de

levocetirizina cinfa puede agravar las crisis.

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Si va a realizarse alguna prueba alérgica, pregunte a su médico si tiene que interrumpir el tratamiento con

levocetirizina cinfa varios días antes. Este medicamento puede afectar los resultados de la prueba alérgica.

Niños

No se recomienda el uso de levocetirizina cinfa en niños menores de 6 años ya que los comprimidos

recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.

Toma de levocetirizina cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento.

Toma de levocetirizina cinfa con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda precaución si se toma levocetirizina cinfa al mismo tiempo que alcohol u otros agentes que

actúen en el cerebro. En pacientes sensibles, la toma simultánea de levocetirizina con alcohol u otros

agentes que actúen en el cerebro pueden causar una disminución adicional de la capacidad de atención y

disminuir el rendimiento.

Se puede tomar levocetirizina tanto en ayunas como con los alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Conducción y uso de máquinas

Algunos

pacientes

tratados

levocetirizina

pueden

experimentar

somnolencia/adormecimiento,

cansancio y agotamiento. Tenga cuidado si va a conducir o utilizar maquinaria hasta saber cómo puede

afectarle esta medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han

detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la

toma de levocetirizina a la dosis recomendada.

levocetirizina cinfa contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

este medicamento.

3. Cómo tomar levocetirizina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario.

Instrucciones especiales para la dosificación en poblaciones específicas

Insuficiencia renal y hepática

Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su

enfermedad renal , y en niños la dosis se escogerá también en función del peso corporal; la dosis la decidirá

su médico.

Los pacientes que tienen una insuficiencia renal grave no deben tomar levocetirizina cinfa.

Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal.

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Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad

de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la

determinará su médico.

Pacientes a partir de 65 años de edad

En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si su función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda el uso de levocetirizina cinfa en niños menores de 6 años.

¿Cómo y cuándo debería tomar levocetirizina cinfa?

Solo para uso oral.

Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con

alimentos.

¿Cuánto tiempo debe durar su tratamiento con levocetirizina cinfa?

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas y es su médico quien debe

determinarlo.

Si toma más levocetirizina cinfa del que debe

Si toma más levocetirizina cinfa del que debe, en adultos puede causar somnolencia. En niños puede dar

inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar levocetirizina cinfa

Si ha olvidado tomar levocetirizina cinfa, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.

Si interrumpe el tratamiento con levocetirizina cinfa

La interrupción del tratamiento con levocetirizina cinfa no debe tener efectos negativos. Sin embargo,

raramente puede aparecer prurito (picor intenso) al dejar de tomar levocetirizina cinfa, incluso cuando estos

síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento. Los síntomas pueden desaparecer espontáneamente.

En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y requerir que se reinicie el tratamiento. Los síntomas

suelen desaparecer cuando se reinicia el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Agotamiento y dolor abdominal.

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Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca

(taquicardia), convulsiones, hormigueos, mareos, síncope, temblor, disgeusia (alteración del sentido del

gusto), sensación de rotación o movimiento, alteraciones visuales, visión borrosa, crisis oculógira

(movimientos circulares incontrolados de los ojos), dolor o dificultad al orinar, incapacidad para orinar,

edema, prurito (picor), sarpullido, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), erupción en la

piel, respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, dolor articular, comportamiento

agresivo o agitado, alucinación, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes o preocupación con el

suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.

Prurito (picor intenso) cuando se interrumpe el tratamiento.

Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar levocetirizina cinfa e informe a su

médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la

boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar (o presión en el pecho o pitidos) habones,

disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales

pueden ser fatales.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata

de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de levocetirizina cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de levocetirizina cinfa

El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro.

Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de

baja sustitución, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171),

talco y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

levocetirizina cinfa 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco o

casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados (marca “LC”) que se presentan en envases de 20

comprimidos.

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es