LEVOCETIRIZINA 5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

VITA PHARMA S.A.C.

Código ATC:

R06AE09

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

BUCAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en empaque blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro. Ref. Exp. N° 20-004316-1 Aut. Caja de cartón Dúplex x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 Tabletas Recubiertas en blister de PVC-PVDC incoloro - aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-16

Ficha técnica

LEVOCETIRIZINA 5MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato……………………………5.00 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa
monohidrato,
dióxido
de
silicio
coloidal
(200),
estearato
de
magnesio,
celulosa
microcristalina
PH
102,
Opadry
blanco
YS-1-7003
(**),
agua
purificada (*), alcohol (*)
(*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación
(**) Hipromelosa, macrogol, Polisorbato 80, dióxido de titanio).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACION
La tableta recubierta debe tomarse por vía oral y tragarse entero con
algún líquido, y
puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar la dosis diaria
en una sola
toma.
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
ANCIANOS
Se
recomienda
ajustar
la
dosis
en
los
pacientes
ancianos
con
insuficiencia
renal
moderada o grave (ver "Pacientes con insuficiencia renal”, más
adelante).
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
NIÑOS DE 2 A 6 AÑOS
No es posible ajustar la dosis en los niños de 2 a 6 años debido a
la formulación del
medicamento en tableta recubierta. Se recomienda utilizar una
formulación infantil de
levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y
niños menores de 2
años debido a la ausencia de datos en esta población (ver sección
4.4).
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
Los intervalos de administración deberán individualizarse
dependiendo de la función
renal. Consulte la tabla siguiente y ajuste la dosis según se indica.
Para usar esta tabla
posológica, es necesario calcular el aclaramiento de creatinina
(ClCr) del paciente en
ml/min. El ClCr (ml/min) puede calcularse a partir de la
determinación de creatinina
sérica (mg/dl) empleando la fórmula siguiente:
[140-edad (años)] x peso (kg) (x 0.85 en el caso de las mujeres)
72 x creatinina sérica (mg/dL)
Ajustes de