País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
N01BB10
LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE
5 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Levobupivacaína
LEVOBUPIVACAINA G.E.S 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 01/12/2013 Comercializado
Autorizado
2013-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Levobupivacaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levobupivacaína Altan 5 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína Altan 5mg/ml 3. Cómo usar Levobupivacaína Altan 5 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levobupivacaína Altan 5mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levobupivacaína Altan 5 mg/ml que pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor. ADULTOS: Levobupivacaína Altan 5 mg/ml se usa como anestésico local para anestesiar partes del cuerpo antes de una cirugía mayor (por ejemplo epidural en casos de cesárea) y cirugía menor (como en el ojo o la boca). TAMBIÉN SE UTILIZA PARA EL ALIVIO DEL DOLOR después de una cirugía mayor durante el parto NIÑOS : Levobupivacaína Altan 5 mg/ml también puede ser usado en niños para anestesiar partes del cuerpo antes de una operación y para el alivio de dolor después de una cirugía menor, como una hernia inguinal. Levobupivacaína Altan 5 mg/ml no se ha probado en niños menores de 6 meses 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 5 MG/ML No use Levobupivacaína Altan 5 mg/ml • Si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaina, a algún anestésico local similar o a cualquiera de los demás compon Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levobupivacaína Altan 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro contiene 5 mg de levobupivacaína (como hidrocloruro). Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg levobupivacaína (como hidrocloruro). Excipientes: 3,5 mg/ml de sodio por ampolla. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y solución para perfusión. Solución incolora, transparente. pH: 4,0-6,5 Osmolalidad: 274 – 336 mOsmol/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos _Anestesia quirúrgica _ Mayor, p. ej. epidural, (incluyendo para cesárea), intratecal, bloqueo de nervio periférico. Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía oftálmica. _Tratamiento del dolor _ Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único o múltiple para el tratamiento del dolor, especialmente dolor postquirúrgico o analgesia del parto. Población pediátrica Analgesia (bloqueo ilioinguinal/ iliohipogástrico). No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6 meses. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que tenga el entrenamiento y la experiencia necesarios, o bajo su supervisión. La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos realizados más frecuentemente. En analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del dolor) se recomiendan las concentraciones y dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada con bloqueo motor completo (p.ej. bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones más altas. Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para evitar la inyección intravascular. Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con levobupivacaina durante periodos superiores a 24 horas. Con el fin de minimizar el riesgo de complic Leer el documento completo