LEVO-DEL 5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1,2,4,6,8,10,12,16,20,30,40,50,60,80,100,120,140,200,300,400,500,600 y 1000 tabletas recubiertas en blister de

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón x 1,2,4,6,8,10,12,16,20,30,40,50,60,80,100,120,140,200,300,400,500,600 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC (incoloro ó ámbar) y/o en folios de Aluminio-Aluminio y/o en folios de Alupol-Alupol. Caja dispensadora de cartón x 20,40,60,80,100,120,140,160,180,200,300 y 400 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC (incoloro ó ámbar) y/o en folios de Aluminio-Aluminio y/o en folios de Alupol-Alupol. Caja dispensadora de cartón x 20,40,60,80,100,120,140,160,180,200,300 y 400 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC (incoloro ó ámbar) y/o en folios de Aluminio-Aluminio y/o en folios de Alupol-Alupol contenidas en estuches de cartón x 1,2,4,5 ó 10 tabletas recubiertas c/u.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-15

Ficha técnica

LEVO-DEL 5 MG
Tableta Recubierta
Levoceterizina Diclorhidrato 5 mg
Cada Tableta Recubierta, contiene:
Levocetirizina Diclorhidrato……………….5 mg
Excipientes c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Grupo farmacoterapéutico: antihistamínico de uso sistémico,
derivado piperazínico.
Código ATC: R06A E09
MECANISMO DE ACCIÓN
Levocetirizina, el enantiómero (R) de cetirizina, es un antagonista
potente y selectivo de los receptores H1
periféricos.
Los estudios de afinidad han demostrado que levocetirizina presenta
una elevada afinidad por los receptores
H1 humanos (Ki = 3,2 nmol/l). La afinidad de levocetirizina es dos
veces mayor que la de cetirizina (Ki = 6,3
nmol/l). Levocetirizina se disocia de los receptores H1 con una vida
media de 115 ± 38 min. Tras una
administración única, levocetirizina muestra a las 4 horas una
ocupación del receptor del 90%, y del 57% a
las 24 horas.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Los estudios farmacodinámicos realizados en voluntarios sanos han
demostrado que a la mitad de dosis,
levocetirizina presenta una actividad comparable a la de cetirizina
tanto en la piel como en la nariz.
La actividad farmacodinámica de levocetirizina ha sido estudiada en
estudios aleatorizados y controlados:
En un estudio en el que se compararon los efectos de levocetirizina
5mg, desloratadina 5mg, y placebo sobre
el habón y eritema inducidos por histamina, el tratamiento con
levocetirizina en comparación con los
tratamientos con placebo y desloratadina, dio lugar a una disminución
significativa de la formación del
habón y eritema, la cual fue superior en las primeras 12 horas y
continuó durante 24 horas, (p<0.001).
En ensayos controlados con placebo, se ha observado al cabo de 1 hora
de la toma del medicamento, el inicio
de la acción de levocetirizina 5 mg en el control de los síntomas
inducidos por el polen en el modelo de la
cámara de estimulación de alérgeno.
Los estudios “in vitro” (Cámaras de Boyden y técnicas de capas
celulares) demuestran que levoc