Levmentin 1 000 mg - 200 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 1000 mg

Disponible desde:

Laboratoires Delbert S.A.S.

Código ATC:

J01CR02

Designación común internacional (DCI):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Sodium

Dosis:

1000 mg - 200 mg

formulario farmacéutico:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Composición:

Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Resumen del producto:

CTI-code: 135213-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0833988 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135213-02 - De grootte van de verpakking: 5 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135213-03 - De grootte van de verpakking: 10 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000266 - CNK-code: 3430246 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135213-04 - De grootte van de verpakking: 25 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135213-05 - De grootte van de verpakking: 100 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1986-09-03

Información para el usuario

Version 17
Bijsluiter: informatie voor de gebruik(st)er
Levmentin 1.000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
amoxicilline/clavulaanzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt?
2. Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Levmentin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levmentin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Levmentin en waarvoor wordt Levmentin gebruikt?
Levmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline
en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd 'penicillines', die
soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame
bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties,

luchtweginfecties,

urineweginfecties,

infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties,

infecties van botten en gewrichten,

intra-abdominale infecties,

infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Levmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om infecties als
gevolg van ingrijpende
chirurgische ingrepen te voorkomen.
2.
Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
Wanneer mag u Levmentin niet gebruiken?
PAGE 1 OF 10
Version 17

als u a

Ficha técnica

Versie 13
Page 1 of 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levmentin 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline onder de vorm van
natriumamoxicilline en 200
mg clavulaanzuur onder de vorm van kaliumclavulanaat.
De natriuminhoud van elke injectieflacon is 62,9 mg (2,7 mmol).
De kaliuminhoud van elke injectieflacon is 39,3 mg (1,0 mmol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Injectieflacons met een wit tot gebroken wit, steriel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties, epiglottitis
en sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische
tekenen en symptomen)

acute exacerbaties van chronische bronchitis (correct
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig
dentaal abces met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis

intra-abdominale infecties

infecties van vrouwelijke geslachtsorganen.
Profylaxe tegen infecties bij volwassenen samenhangend met ingrijpende
chirurgische ingrepen,
zoals die:

van het maagdarmstelsel

aan het bekken

aan hoofd en nek

aan galwegen.
Versie 13
Page 2 of 18
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering
van de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component.
De dosering van Levmentin die gekozen word