LEVITRA COMPRIMIDOS DE DISPERSIÓN BUCAL 10 mg

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

VARDENAFIL

Disponible desde:

BAYER S.A.

Designación común internacional (DCI):

VARDENAFIL

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2010-05-17

Ficha técnica

Ref.
N° 535/10
Reg.
N° F-18.044/1 O
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESION
~L.
INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE--CHILE
DEPARTAMr:NTO CONTROL NACIONAL
SUBDEPTO REGiSTRO
UNIDAD PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUEVOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
h@vitfa
@@m~fimi€l@s
f@@ül'li@ft@s ~ mg,l
lQ mg
,1
2Q mg
Levitra comprimidos
@f@€lis~@fsal'll@s
de dispersión
bucal
10 mg
1 O MAY
Z010
N° Ref..
_535/10_
N°
Rl!igllltro
__p-_
_Ig._
Firmo
Profesional.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Llwitra
@omprimidos
r@@ubi@rtos5 mg:
@a€la @@m~fimi€l@ f@@ül'lÜ~ft@ @@8ti@8@~ mg
€I@Vaf€l@8afil
_(~.92li_
mg
€I@m@8@l!:i€lf@@I@füf@ €I@Vaf€l@8afil
tfil!:i€lfat@)
+
Ltwitra
@omprimidos
r@@ubi@rtos19 mg:
@a€la @@~fimi€l@
f@@ül'li@ft@ @@8ti@8@ 1Q mg
€I@Vaf€l@8afil
(11.8~2mg
€I@m@8@l!:i€lf@@I@füf@ €I@Vaf€l@8afil
tfil!:i€lfat@)
L@vitra @omprimidos
r@@ubi@rtos29 mg:
@a€la @@m~fimi€l@ f@@ül'li@ft@ @@8ti@8@2Q mg
€I@Vaf€l@8afil
(23.7Q~
FF1~ €le
FF1€lFl€lRi€lF€lel€lFblFe €le
VaF€lsFlafil
tFíRi€lFat€lj
Levitra
comprimidos
orodisp@rsabh!s
de dispersión
bucal
10 mg:
cada
comprimido
orodisp@rsabl@
contiene
10 mg de Vardenafil
(11.852 mg de mono hidro cloruro de Vardenafil
trihidrato)
2.
Excipiente sorbitol
y
1.8 mg de aspartamo por comprimido
orodisp@rsabl@s de dispersión
bucal.
Para la lista completa de excipientes,
ver sección 6.1.
Este medicamento
contiene
aspartamo,
precaución
en pacientes
fenilcetonúricos.
3.
FORMAFARMACÉUTICA
3
hwitfa
@@m~fimi€l@ f@@lll'liílft@:
f@€I@8€1@,€I@@@l@f8afa8ja,
@@8la
@fü~ €I@"Q¡AXER
i8s@fita
@8 ü8a
@afa
y
"~"
"lQ"
é "2Q" @8 la
@tfa
4
,
,
Levitra
comprimidos
@f@€lis~@fsal'll@s
de
dispersión
bucal
10 mg:
Comprimido
blanco,
sin cubierta
pelicular:
comprimido
redondo,
biconvexo
sin inscripción.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicación
Tratamiento
de la disfunción
eréctil
5
(incapacidad
para
alcanzar
o mantener
la erección
del
pene
el
tiempo
suficiente
para
una actividad
sexual
satisfactoria)
6
FOLLEiO
DE
INFORMACiON
AL
PROFESiONAL.
4.2