Levitam

País: Australia

Idioma: inglés

Fuente: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes activos:

Levetiracetam

Disponible desde:

Aspen Pharma Pty Ltd

clase:

Medicine Registered

Información para el usuario

LEVITAM- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4

LEVITAM

levetiracetam 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about LEVITAM. It does 
not contain all of the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking LEVITAM against 
the benefits they expect it will have 
for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, TALK TO 
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 

Keep this leaflet with your medicine.  
You may need to read it again. 

WHAT LEVITAM IS USED 
FOR 

LEVITAM is used to control 
epilepsy. 

Epilepsy is a condition where you 
have repeated seizures (fits).  There 
are many different types of 
seizures, ranging from mild to 
severe. 

LEVITAM belongs to a group of 
medicines called antiepileptics. 
These medicines are thought to 
work by controlling brain chemicals 
which send signals to nerves so that 
seizures do not happen. 

LEVITAM may be used alone, or in 
combination with other medicines, 
to treat your condition.  Your doctor 
may prescribe this medicine in 
addition to your current therapy. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY IT HAS 
BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 
LEVITAM is not recommended for 
use in children under the age of 4, 
as there have been no studies of its 
effects in children of this age group. 

This medicine is available only with 
a doctor's prescription. 

There is no evidence that it is 
addictive. 

BEFORE YOU TAKE IT 

WHEN YOU MUST NOT TAKE IT 

DO NOT TAKE LEVITAM IF YOU ARE 
ALLERGIC TO MEDICINES CONTAINING 
LEVETIRACETAM OR ANY OF THE 
INGREDIENTS LISTED AT THE END OF 
THIS LEAFLET.

Ficha técnica

 
LEVITAM- Product Information 

Page 1 of 19 
Levitam 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Levetiracetam.  The chemical name for levetiracetam is (
S)-

-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide.  
Its structural formula is: 

C
8
H
14
N
2
O
2

Molecular weight: 170.21 
CAS No.: 102767-28-2 

DESCRIPTION 

Levetiracetam is a white to off-white powder with a faint odour and a bitter taste.  It is very soluble 
in  water  (104  g/100  mL),  freely  soluble  in  chloroform  (65.3  mg/100  mL)  and  in  methanol 
(53.6 g/100  mL),  soluble  in  ethanol  (16.5  g/100  mL),  sparingly  soluble  in  acetonitrile  (5.7  g/100 
mL) and practically insoluble in n-hexane. 

Levitam tablets come in four strengths and contain either 250 mg, 500 mg, 750 mg or 1000 mg of 
levetiracetam.    The  tablets  also contain  the  following  excipients:  maize  starch,  povidone,  purified 
talc,  colloidal  anhydrous  silica,  magnesium  stearate,  Opadry  II  85F60833  Blue  (250  mg  tablets), 
Opadry  II  85F62663  Yellow  (500  mg  tablets),  Opadry  II  85F63149  Orange  (750mg  tablets)  and 
Opadry II 85F18378 White (1000
mg tablets).  The tablets are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

Mechanism of action 
The precise mechanism of action by which levetiracetam induces seizure protection still remains to 
be fully elucidated, but appears to be unrelated to the mechanisms of current antiepileptic drugs.  
In vitro and in vivo experiments suggest that levetiracetam does not alter basic cell characteristics 
and normal neurotransmission. 

In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca
2+
 levels by partial inhibition of N 
type Ca
2+
 currents and by reducing the release  o