LEVETIRACETAM TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVETIRACETAM 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM TECNIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-04-16

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM TECNIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Levetiracetam
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levetiracetam TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam TecniGen
3.
Cómo tomar Levetiracetam TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levetiracetam TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam TecniGen es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam TecniGen se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad o
mayores con epilepsia
diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La
epilepsia es una enfermedad
donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza
para la forma de epilepsia en
la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro,
pero pueden después extenderse a
zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio
parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el
número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes y niños a partir de 1

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam TecniGen
_ _
500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam TecniGen
_ _
1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg
de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg son oblongos,
amarillos.
Los comprimidos recubiertos con película de 1000 mg son oblongos,
blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam TecniGen está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores
de 16 años
con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam TecniGen está indicado como terapia concomitante:
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse
en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada
2 semanas. La dosis máxima es de
1.500 mg dos veces al día.
_Terapia concomitante en adultos (_
≥
_18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) c