País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
Swan Pond Investments Limited
N03AX14
LEVETIRACETAM
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985)
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam
LEVETIRACETAM SWANPOND INVESTMENTS 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado
Autorizado 04/07/2012 / Revocado 16/01/2014
PROSPECTO: I N FO R M A CIÓ N PARA EL U S UA R IO LEVETIRACETAM SWANPOND INVESTMENTS 750 MG CO M P R I M I D OS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EF G Levetiracetam Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, p o r qu e contiene i n fo r m a ció n importante para u s t e d . − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. C O N T E N I D O D EL P R OS P EC T O: 1. Qué es Levetiracetam SwanPond Investments y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam SwanPond Investments 3. Cómo tomar Levetiracetam SwanPond Investments 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam SwanPond Investments 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE U T ILIZ A Levetiracetam SwanPond Investments 750 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam SwanPond Investments se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: o las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad o las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. o las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilep Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam SwanPond Investments 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam SwanPond Investments 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam SwanPond Investments 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam SwanPond Investments 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg de levetiracetam. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con película de 750 mg contiene 0,64 mg de Amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 250 mg : comprimidos ovales, de color azul claro, de dimensiones 13,6 x 6,4 mm y marcados con "L" en una cara y "250" en la otra cara 500 mg : comprimidos ovales, de color amarillo, de dimensiones 17,1 x 8,1 mm y marcados con “L” en una cara y “500” en la otra cara 750 mg : comprimidos ovales, de color anaranjado, de dimensiones 13,6 x 6,4 mm y marcados con "L" en una cara y "750" en la otra cara 1000 mg : comprimidos ovales, de color blanco, de dimensiones 19,0 x 10,0 mm y marcados con “L” en una cara y “1000” en la otra cara 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam SwanPond Investments está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam SwanPond Investments está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de e Leer el documento completo