País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
LABORATORIO STADA S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM STADA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/11/2011 Comercializado - LEVETIRACETAM STADA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/02/2013 Comercializado
Autorizado
2011-11-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM STADA 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Stada 3. Cómo tomar Levetiracetam Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Stada es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Si médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de ed Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Levetiracetam STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. _Levetiracetam STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película _ Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Levetiracetam STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película _ _ _ Comprimidos recubiertos con película amarillos, oblongos, biconvexos, con una ranura en uno de los lados con una longitud aproximada de 16,4 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Levetiracetam STADA 1.000 mg comprimidos recubiertos con película _ _ _ Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, biconvexos, con una ranura en uno de los lados con una longitud aproximada de 19,1 mm. La ranura sirve únicamente para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam STADA está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam STADA está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopát Leer el documento completo