LEVETIRACETAM Ref 500 mg, comprimé pelliculé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

lévétiracétam

Disponible desde:

BIOGARAN

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

levetiracetam

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 500 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Resumen del producto:

416 637-0 ou 34009 416 637 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 638-7 ou 34009 416 638 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 639-3 ou 34009 416 639 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2011-05-30

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM REF 500 mg, comprimé pelliculé sécable
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM REF 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM REF 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM REF 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM REF 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM REF 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM REF 250 mg comprimé pelliculé est un médicament
antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les
crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM REF est utilisé :
·
seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de
l’âge de 1 mois
o
les crises myocloniques des patients aya

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM REF 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam...............................................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé jaune, oblong.
Le comprimé peut se diviser en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM REF est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM REF est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. C