LEVETIRACETAM Pharos 1500 mg, comprimé pelliculé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

lévétiracétam

Disponible desde:

PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

levetiracetam

Dosis:

1500 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 1500 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Resumen del producto:

34009 301 ou 9 0 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 3 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2019-02-13

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2019
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vos symptômes
s'aggravent ou si vous ne ressentez aucune amélioration de
la fièvre après 3 jours ou de la douleur après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé pelliculé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé
pelliculé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé pelliculé sécable est
utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises
répétées (convulsions). Le lévétiracétam est uti

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam....................................................................................................................
1 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés pelliculés ovales, verts, avec une barre de cassure d'un
côté.
Taille des comprimés : 21,6 x 11,4 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM PHAROS est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
LEVETIRACETAM PHAROS est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent et
les enfants
âgés de plus de 6 ans présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
LEVETIRACETAM PHAROS n'est pas approprié pour le traitement initial,
pour un ajustement de la posologie ou pour un
retrait progressif. LEVETIRACETAM PHAROS n'est pas commercialisé sous
toutes les formes pharmaceutiques décrites ci-
dessous. Pour ces dosages et formes pharmaceutiques, en particulier
pour une dose initiale et un ajustement de la
posologie, d'autres médicaments contenant du lévétiracétam doivent
être utilisés.
En monothérapie pour adulte e