LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVETIRACETAM 100 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml Autorizado 30/07/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 viales de 5 ml Autorizado 30/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-30

Información para el usuario

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Normon y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Normon.
3.
Cómo usar Levetiracetam Normon.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levetiracetam Normon.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Normon es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Normon se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
o
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes y niños a partir de 4
años de edad,
o
las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de u

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam NORMON 100 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada vial contiene 19 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Normon está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Normon está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Levetiracetam Normon concentrado es una alternativa para pacientes en
los que la administración oral no
es viable temporalmente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Levetiracetam Normon puede iniciarse tanto por
administración intravenosa como por
administración oral.
La conversión desde la administración oral a la administración
intravenosa puede hacerse directamente sin
modificar la dosis. Se debe mantener la dosis diaria total y la
frecuencia de administración.
_ _
_ _
_Crisis de inicio parcial_
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La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continu