LEVETIRACETAM Mylan Generiques 750 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

lévétiracétam

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

levetiracetam

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 750 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Resumen del producto:

267 110-6 ou 34009 267 110 6 1 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 579-0 ou 34009 583 579 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 580-9 ou 34009 583 580 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 581-5 ou 34009 583 581 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 582-1 ou 34009 583 582 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 111-2 ou 34009 267 111 2 2 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 112-9 ou 34009 267 112 9 0 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 113-5 ou 34009 267 113 5 1 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 114-1 ou 34009 267 114 1 2 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 576-1 ou 34009 583 576 1 9 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 577-8 ou 34009 583 577 8 7 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 578-4 ou 34009 583 578 4 8 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 115-8 ou 34009 267 115 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2012-10-31

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 750 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 750 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVETIRACETAM MYLAN
GENERIQUES 750 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 750 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 750 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 750 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES
750 mg comprimé pelliculé est un médicament antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans chez les
patients présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour
traiter les crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES 750 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
..................................................................................................................................
750 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, à bord biseauté,
biconvexe, avec les mentions « M » et « 617 » gravées sur
une face, de part et d’autre d’une barre de cassure. La barre de
cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire
chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM MYLAN GENERIQUES est indiqué en association
•
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le
nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie,
•
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile,
•
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg
2 fois par
jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes