LEVETIRACETAM HELM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

Helm Ag

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM HELM 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 02/04/2012 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM HELM 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Helm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Levetiracetam Helm
3.
Cómo tomar Levetiracetam Helm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Helm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LEVETIRACETAM HELM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Helm 250 mg comprimidos recubiertos con película es un
medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Helm se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de
inicio parcial con o sin
generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil.
•
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada.
2.
ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM HELM
NO TOME LEVETIRACETAM HELM
•
Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los
demás componentes de
Levetiracetam Helm.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVETIRACETAM HELM
•
Si usted padece problemas de riñón

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Helm 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Helm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Helm 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Helm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 750 mg contiene 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg
de levetiracetam.
Excipientes: Cada comprimido de 750 mg contiene 0,27 mg de laca de
aluminio amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido ranurado, azul y oblongo de aproximadamente 15 mm de
longitud, grabado con el código “LEV
250” en una cara y una ranura central en ambas caras. El comprimido
se puede dividir en mitades iguales.
Comprimido ranurado , amarillo y oblongo de aproximadamente 18 mm de
longitud, grabado con el código
“LEV 500” en una cara y una ranura central en ambas caras. El
comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
Comprimido ranurado, naranja y oblongo de aproximadamente 20 mm de
longitud, grabado con el código
“LEV 750” en una cara y con una ranura central en ambas caras. El
comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
Comprimido ranurado, blanco y oblongo de aproximadamente 22 mm de
longitud, grabado con el código
“LEV 1000” en una cara y una ranura central en ambas caras. El
comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Helm está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes mayores