País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
Astron Research Ltd
N03AX14
LEVETIRACETAM
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam
LEVETIRACETAM ASTRON 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 11/04/2014 Sin notificación de comercialización - LEVETIRACETAM ASTRON 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 11/04/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 11/04/2012 / Revocado 11/04/2014
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM ASTRON 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _ _ − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _ _ − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam Astron y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levetiracetam Astron _ _ 3. Cómo tomar Levetiracetam Astron _ _ 4. Posibles efectos adversos _ _ 5. Conservación de Levetiracetam Astron _ _ 6. Información adicional _ _ 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ASTRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Astron es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Astron se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad. • las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM ASTRON NO TOME LEVETIRACETAM ASTRON • Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de Levetiracetam Astron. _ _ TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVETIRACETAM ASTRON • Si usted padece problemas de riñ Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Astron 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Astron 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Astron 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 250 mg: Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino, oval, biconvexo, grabado "L 64" y línea de rotura en un lado y liso en el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 500 mg: Comprimido recubierto con película de color amarillo, oval, biconvexo, grabado "L 65" y línea de rotura en un lado y liso en el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 1000 mg Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino, oval, biconvexo, grabado "L 67" y línea de rotura en un lado y liso en el otro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posolog Leer el documento completo