LEVETIRACETAM Actavis France 500 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

lévétiracétam

Disponible desde:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

levetiracetam

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 500 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Resumen del producto:

224 594-1 ou 34009 224 594 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 095-3 ou 34009 583 095 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 598-7 ou 34009 224 598 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 599-3 ou 34009 224 599 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 600-1 ou 34009 224 600 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 601-8 ou 34009 224 601 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 091-8 ou 34009 583 091 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 092-4 ou 34009 583 092 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 093-0 ou 34009 583 093 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 094-7 ou 34009 583 094 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2012-08-01

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE
500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé est un
médicament antiépileptique (médicament utilisé
pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter
les crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et l

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
..................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale (17,10 x 8,1 mm), jaune, avec la mention « L » sur
une face et « 500 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ACTAVIS France 500 mg, comprimé pelliculé est indiqué
en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ACTAVIS FRANCE 500 mg, comprimé pelliculé est indiqué
en association
• dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte, l’enfant et le
nourrisson à partir de 1 mois présentant une
épilepsie
• dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile
• dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg
2 fois par
jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est
de 1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12