LEVENTA 1 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

LEVOTHYROXINE SODIUM (AS MULTIHYDRATE) EQUIVALENT TO 0.97 MILLIGRAM LEVOTHYROXINE

Disponible desde:

Intervet Ireland Limited

Código ATC:

QH03AA01

Designación común internacional (DCI):

LEVOTHYROXINE SODIUM (AS MULTIHYDRATE) EQUIVALENT TO 0.97 MILLIGRAM LEVOTHYROXINE

Dosis:

1 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Oral Solution

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Canine

Área terapéutica:

Levothyroxine sodium

indicaciones terapéuticas:

Hormone

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

2007-06-29

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Leventa 1 mg/ml oral solution for dogs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains
Active substance:
Levothyroxine sodium (as multihydrate) 1 milligram
(equivalent to 0.97 milligram levothyroxine)
Excipients:
Ethanol 96 %
0.15 ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
Clear, slight reddish coloured solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of hypothyroidism in dogs.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in dogs with hyperthyroidism or uncorrected adrenal insufficiency (hypoadrenocorticism).
Do not use in case of hypersensitivity to levothyroxine sodium or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/04/2016_
_CRN 7023277_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
The product should be used with caution in dogs with cardiac disease, diabetes mellitus or treated adrenal
insufficiency (hypoadrenocorticism). For these dogs, gradual introduction of levothyroxine therapy, starting with
25% of the normal dose and increasing by 25% increments every two weeks until optimal stabilisation is
achieved is recommended.
The clinical diagnosis of hypothyroidism should be confirmed by laboratory tests.
II)
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
the physician. Note: this product contains a high�