LEVASIL 50 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-05-2013

Ingredientes activos:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QP52AE01

Designación común internacional (DCI):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Caja con 10 bolsas de 22 5 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Aves

Área terapéutica:

Levamisol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia columbae; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Aves Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Aves Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 574392 Autorizado, 574393 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ETIQUETADO  Y PROSPECTO  
 
ETIQUETA / PROSPECTO 
BOLSA DE 1 KG 
 
C.N.: 574392.9 
 
 
1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  
Industrial Veterinaria, S.A. 
Esmeralda, 19 
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 
 
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
LEVASIL 50 mg/g POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL 
 
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)  ACTIVA(S) Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada g contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Levamisol (hidrocloruro)…………….50 mg 
EXCIPIENTES, c.s. 
 
4. INDICACIÓN(ES) DE USO 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: 
Bovino y ovino: 
- Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus_ spp., _Cooperia_ spp., _Ostertagia_ spp. (excepto 
larvas  inhibidas),  _Haemochus_ spp.,  _Nematodirus_  spp.,  _Bunostomum_  spp., _Oesophagostomum_ 
spp., _Chabertia _spp. 
- Nematodos pulmonares: _Protostrongylus_ spp., _Dictyocaulus_ spp._ _
Porcino: 
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum_, _Strongyloides ransomi_, _Oesophagostomum_ spp. 
- Nematodos pulmonares: _Metastrongylus_ spp. 
Aves: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Ascaridia  columbae_,  _Capillaria_  spp.,  _Heterakis_  spp.,_ _
_Amidostomum_ spp. 
 
5. CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
LEVASIL 50 mg/g POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada g contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Levamisol (hidrocloruro)…………….50 mg 
EXCIPIENTES, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Polvo para solución oral. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. ESPECIES DE DESTINO 
Bovino, ovino, porcino y aves. 
 
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias: 
BOVINO Y OVINO: 
- Nematodos gastrointestinales: _Trichostrongylus _spp_., Cooperia _spp_., Ostertagia _spp_._ (excepto 
larvas inhibidas), _Haemochus _spp_., Nematodirus _spp_., Bunostomum _spp.,_ Oesophagostomum _
spp_._,_ Chabertia _spp. 
- Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp_._,_ Dictyocaulus _spp._ _
PORCINO: 
- Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Oesophagostomum _spp_._ 
- Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp. 
AVES: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Ascaridia  columbae_,  _Capillaria  _spp_._,  _Heterakis  _spp_._,_ _
_Amidostomum _spp. 
 
4.3. CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 
 
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Se  deben  evitar  las  siguientes  prácticas  puesto  que  incrementan  el  riesgo  de  desarrollo  de
 
resistencias y que en el último caso, la terapia resulta ineficaz: 

 
El
                                
                                Leer el documento completo