LEVASIL 50 mg/ g POLVO PARA SOLUCION ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVASIL 50 mg/ g POLVO PARA SOLUCION ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, Caja con 10 bolsas de 22 5 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVASIL 50 mg/g POLVO PARA SOLUCION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Porcino; Aves
  • Área terapéutica:
  • Levamisol
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Aves: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Aves: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Aves: COOPERIASIS; Indicaciones especie Aves: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Aves: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Aves: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Aves: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Aves: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Aves: PROTOSTRONGILOSIS; Indicaciones especie Aves: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Aves: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Aves: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Aves: COOPERIASIS; Indicaciones especie Aves: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Aves: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Aves: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Aves: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Aves: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Aves: PROTOSTRONGILOSIS; Indicaciones especie Aves: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Aves: ASCARIASIS; Indicaciones especie Aves: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Aves: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Aves: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Aves: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Aves: NEMATODOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR ABDOMINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NAUSEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574392 Autorizado, 574393 Anulado
  • Número de autorización:
  • 251 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETADOYPROSPECTO

ETIQUETA/PROSPECTO

Bolsade1kg

C.N.:574392.9

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IndustrialVeterinaria,S.A.

Esmeralda,19

E-08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)España

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LEVASIL50mg/gPOLVOPARASOLUCIÓNORAL

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Levamisol(hidrocloruro).50mg

Excipientes,c.s.

4.INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodenematodosisgastrointestinalesypulmonaresproducidaspornematodos

sensiblesallevamisol,tantoformasadultascomolarvarias:

Bovinoyovino:

-Nematodosgastrointestinales:Trichostrongylusspp.,Cooperiaspp.,Ostertagiaspp.(excepto

larvasinhibidas),Haemochusspp.,Nematodirusspp.,Bunostomumspp.,Oesophagostomum

spp.,Chabertiaspp.

-Nematodospulmonares:Protostrongylusspp.,Dictyocaulusspp.

Porcino:

-Nematodosgastrointestinales:Ascarissuum,Strongyloidesransomi,Oesophagostomumspp.

-Nematodospulmonares:Metastrongylusspp.

Aves:

-Nematodosgastrointestinales:Ascaridiacolumbae,Capillariaspp.,Heterakisspp.,

Amidostomumspp.

5.CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivay/oaalgúnexcipiente.

6.REACCIONESADVERSAS

Puedeobservarsedolorabdominal,salivación,tos,nauseasyvómitos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovino,porcinoyaves.

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaoral.

Dosis:

Bovino,ovinoyporcino:7,5mgdelevamisol/kgdepesovivo(equivalentea1,5gde

medicamento/10kgdep.v.)endosisúnica.

Nodebesobrepasarselasiguientedosis,conindependenciadelpesodelanimal:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Bovino:2.250mgdelevamisol(equivalea45gdemedicamento).

-Ovino:450mgdelevamisol(equivalea9gdemedicamento).

Enporcino,apartirde150kgdepesovivo,administrar350mgdelevamisol(equivalentea7g

demedicamento)porcada50kgquesobrepaseesepeso.

Aves:20-25mgdelevamisol/kgdepesovivo(equivalentea4-5gdemedicamento/10kgp.v.)

endosisúnica.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Bovino,ovinoyporcino:

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrecta,sedeterminaráelpesocorporaldela

maneramásprecisaposible,ydeberáserrevisadalaprecisióndeldosificador.

Encasoquelosanimalesvayanatratarsedeformacolectiva,sedeberánagruparporpeso

corporalyladosificaciónserealizaráenfuncióndelospesos,paraevitartantola

infradosificacióncomolasobredosificación.

Diluirlacantidaddemedicamentonecesariaenagua;agitarhastaobtenerunasolución

homogéneayadministraralosanimales.

Aves:

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrecta,sedeterminaráelpesocorporaldela

maneramásprecisaposible.Elconsumodeaguadependedelasituaciónclínicadelanimaly

delaépocadelaño.Segúnladosisrecomendada,elnúmeroypesodelasavesquedeben

recibireltratamientoyelconsumodeagua,sedebecalcularlaconcentraciónenelaguade

bebidaaplicandolasiguientefórmula:

Entodosloscasos,elcalendarioomomentodeltratamientodebebasarseenfactores

epidemiológicosyser personalizadoparacadaexplotación.Elprogramadetratamientodebe

establecerloel veterinario.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:Bovino:14días.

Ovino:14días.

Porcino:14días.

Aves:7días.

Leche:Suusonoestáautorizadoenanimalesenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

Huevos:Suusonoestáautorizadoenavesponedorascuyoshuevosseutilizanparael

consumohumano.Nousarenlas4semanasanterioresaliniciodelapuesta.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistaydelalcancedelosniños

Conservarenelembalajeoriginalcerradoconobjetodeprotegerlodelaluzylahumedad.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvasedespuésdeCAD.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:Usoinmediato.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:Usoinmediato.

CAD{mes/año}

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrollode

resistenciasyqueenelúltimocaso,laterapiaresultaineficaz:

Elusofrecuenteyrepetidodelosantihelmínticosdeunamismaclaseoduranteun

extensoperíododetiempo.

Lainfradosificación,puedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesocorporal,

usodelmedicamentoofaltadecalibracióndelaparatodosificador.

Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaundeterminado

antihelmínticosedebeinvestigarestehechomediantelosoportunosensayos(p.ej.Testde

reduccióndelrecuentodehuevosenheces).Cuandolosresultadosindiquendeformaclarala

resistenciaaunantihelmínticoenparticular,sedebeadministrarunantihelmínticodeotro

grupofarmacológicooconunmecanismodeaccióndiferente.

Precaucionesespecialesdeuso

Estemedicamentonocontieneningúnconservanteantimicrobiano.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalevamisoldebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarinhalarelpolvo,asícomoelcontactoconla

pielylosojos,durantesuincorporaciónalaguatomandoprecaucionesespecíficas:

- Tomarlasmedidasadecuadasparaevitarladiseminacióndelpolvodurantela

incorporacióndelmedicamentoalaguadebebida.

- Usarunamascarillaantípolvo(conformeconlanormaEN140FFP1).guantes,monode

trabajoygafasdeseguridadaprobadas.

- Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamente

conaguaabundante.

- Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosefectuadosenanimalesdelaboratorionohandemostradoefectosteratogénicos,

tóxicosparaelfetootóxicosparalamadre.

Noutilizarestemedicamentoenelúltimoterciodelagestación.

Nousarenavesdurantelapuestanienlascuatrosemanasanterioresalcomienzodelperiodo

depuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarcompuestosorganofosforadosdesde14díasanteshasta14díasdespuésdela

administracióndelevamisol.

Sobredosificación

Lossíntomasdeintoxicaciónporsobredosificaciónsonsimilaresalosdelaintoxicaciónpor

organofosforados:hiperexcitabilidad,salivaciónyligerostembloresmusculares.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

22demayode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formato:Bolsade1kg.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Registronº:251ESP

Lote{Número}

CAD