País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levamisol (eq. a 11,8 mg de clorhidrato de levamisol)
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
P02CE01
Levamisol
10 mg/mL
Gotas
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
Aprobado
2014-05-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEVAMISOL FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: 10 mg/ mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-107-P02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Levamisol (eq. a 11,8 mg de clorhidrato de levamisol) Alcohol etílico 10,0 mg 0,001 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de ascaridiasis_ _ _(Ascaris _ _Lumbricoides)_, infecciones por anquilostoma (_Necator _ _Americanus_) y _Ancylostoma _ _duodenale_ y ha mostrado algún efecto en la estrongiloidosis, enterobiosis, tricuriasis, tricostrongilosis_._ Se indica en combinación con el fluorouracilo en el tratamiento de adenocarcinoma de colon (carcinoma colorectal). Se indica también en el tratamiento de trastornos con respuesta inmunológica deprimida como infecciones virales, bacterianas, enfermedades reumáticas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al levamisol o sus componentes. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo C, evitar en el tercer trimestre. Lactancia materna: compatible. Niño: estudios de seguridad insuficiente. Discrasias sanguíneas. Síndrome de Sjogren. Su uso se ha asociado con agranulocitosis. Contiene etanol, precaución en alcoholismo, epilepsia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No ingerir bebidas alcohólicas. Evitar la ingestión con comidas grasas. Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinaria. Puede alterar los efectos de otros medicamentos. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea, alteraciones del gusto, astenia, cefalea, confusión, insomnio, mareo, co Leer el documento completo