País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levofloksacin hemihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J01MA12
levofloksacin hemihidrat
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095486340-01]; 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095486340-02]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095486340-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095486340-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095486340-05] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-09-13
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEVALOX 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVALOX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levofloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Levalox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Levalox 3. Kako uzimati Levalox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levalox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVALOX I ZA ŠTO SE KORISTI Naziv Vašeg lijeka je Levalox tablete. Levalox tablete sadrže djelatnu tvar levofloksacin. Levofloksacin pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije u Vašem tijelu. LEVALOX TABLETE MOGU SE PRIMJENJIVATI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA: - sinusa - pluća, u osoba s dugotrajnim poteškoćama u disanju ili upalom pluća - mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog mjehura - prostate, ako imate dugotrajnu infekciju - kože i potkožja, uključujući mišiće. Oni se ponekad nazivaju „meko tkivo“. U nekim posebnim slučajevima, Levalox tablete mogu se primjenjivati kako bi se smanjila mogućnost razvijanja plućne bolesti nazvane antraks ili spriječilo pogoršanje bolesti nakon što ste izloženi bakterijama koje uzrokuju antraks. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEVALOX NEMOJTE UZIMATI LEVALOX I OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU AKO: - ste alergični na levofloksacin, druge kinolonske antibiotike kao što su moksif Leer el documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Levalox 250 mg filmom obložene tablete Levalox 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 250 mg filmom obložene tablete 500 mg filmom obložene tablete boja _sunset yellow FCF_ (E110) 0,02 mg (mg/tableti) 0,038 mg (mg/tableti) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete od 250 mg su ružičaste, duguljaste, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom, dimenzije 13,7 mm x 6,7 mm i debljine 3,8 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Filmom obložene tablete od 500 mg su narančaste, duguljaste, bikonveksne tablete s razdjelnom crtom, dimenzije 19,3 mm x 7,8 mm i debljine 5,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Levalox indiciran je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): - akutnog pijelonefritisa i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4) - kroničnog bakterijskog prostatitisa - inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje (vidjeti dio 4.4) Kod infekcija navedenih niže u tekstu Levalox se smije primijeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se inače preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. - akutni bakterijski sinusitis - akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitis - izvanbolnički stečene pneumonije - komplicirane infekcije kože i mekog tkiva - nekompliciranog cistitisa (vidjeti dio 4.4) Levalox se takoĎer može primjenjivati za dovršetak tijeka terapije u bolesnika koji su pokazali poboljšanje tijekom početnog liječenja intravenskim levofloksacinom. Potrebno je uzeti u obzir službene smjer Leer el documento completo