LEVALER 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-06-2021

Disponible desde:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AE09

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ,10, 15, 20, 25, 30, 35,40, 45, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-28

Ficha técnica

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LEVALER®
Levocetirizina diclorhidrato 5 mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene Levocetirizina diclorhidrato 5 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina 102, estearato de magnesio,
lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal,
almidón glicolato de sodio, Azul N°1 FD&C CI 42090, Amarillo N°10
D&C CI 47005, Hidroxipropilmetilcelulosa,
Dióxido de titanio CI 77891, triacetina, Alcohol etílico, Agua
purificada.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral
DOSIS
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tablera recubierta al día).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Niños de 6 a 12 años:
La dosis recomendada es la misma que en adultos.
Niños de 2 a 6 años:
No es posible ajustar la dosis con las tabletas recubiertas. Se
recomienda el uso de la formulación pediátrica de
levocetirizina.
Lactantes (28 días a 23 meses)
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes (28
días a 23 meses) al no disponer de datos en
esta población.
INSUFICIENCIA RENAL
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de dosificación, es preciso
disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de
creatinina (ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
1 tableta recubierta una vez al día
Leve
50 – 79
1 tableta recubierta una vez al día
Moderada
30 – 49
1 tableta recubierta una vez cada 2 días
Grave
< 30
1 tableta recubierta una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal –
pacientes que precisan
diálisis
< 10
Contraindicado
                                
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