LEUPRORELIN SANDOZ 3,6 mg implantátum

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

a leuprorelin

Disponible desde:

Sandoz Hungária Kft.

Código ATC:

L02AE02

Designación común internacional (DCI):

leuprorelin at

Unidades en paquete:

1x előretöltött fecskendőben

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-21283 / 01 - Sz - TK - igen

Estado de Autorización:

Hybrid

Fecha de autorización:

2010-05-11

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEUPRORELIN SANDOZ 3,6 MG IMPLANTÁTUM
leuprorelin
MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEUPRORELIN SANDOZ 3,6 MG IMPLANTÁTUM,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum hatóanyaga
(leuprorelin-acetát) bizonyos nemi hormonokat
gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum az agyalapi mirigyen fejti ki
hatását, rövid ideig serkenti,
majd gátolja annak a hormonnak a termelését, ami a herében a nemi
hormon termelését szabályozza.
Ez azt jelenti, hogy a kezelés hatására a nemi hormonok
koncentrációja csökken, és a gyógyszer
folyamatos adagolása melle

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy implantátum 3,6 mg leuprorelint tartalmaz (leuprorelin-acetát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Implantátum.
Fehér vagy enyhén sárga színű, henger alakú rudacska (10 mm
hosszú) előretöltött fecskendőben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Előrehaladott stádiumú prosztata carcinomában szenvedő betegek
palliatív kezelése.

Lokálisan előrehaladott, hormonfüggő prosztata carcinoma kezelése
sugárterápiával egyidőben
és azt követően.

Lokalizált, hormonfüggő prosztata carcinoma kezelése
sugárterápiával kombinációban a
közepes és nagy kockázatú betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés javallatát meg kell határozni, és a hosszú távú
kezelés ellenőrzését a tumor terápiában jártas
szakorvosnak kell végeznie.
Az ajánlott adag havonta egyszer egy 3,6 mg-os leuprorelin dózis.
A második beadást követően kivételes esetekben legfeljebb két
héttel lehet késleltetni beadását
anélkül, hogy a legtöbb betegnél a terápiás hatás csökkenne
(lásd 5.2 pont).
_Különleges betegcsoportok:_
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek vagy időskorúak
esetében adagmódosítás nem
szükséges.
_Gyermekek:_
A Leuprorelin Sandoz 3,6 mg implantátum alkalmazása ellenjavallt
gyermekeknél és serdülőknél, lásd
4.3 pont.
A Leuprorelin Sandoz sugárterápiával kombinációban neoadjuváns,
illetve adjuváns terápiaként
alkalmazható a lokálisan előrehaladott, hormonfüggő prosztata
carcinoma, valamint a lokalizált
prosztata carcinoma kezelésében a közepes és nagy kockázati
profillal rendelkező betegeknél.
Az alkalmazás módja
A Leuprorelin Sandoz 5 mg implantátum előkészítését,
feloldását és beadását kizárólag az ezekben az
eljárásmódokban jártas egészségügyi szakemberek végezhetik.
OGYÉI/42974/2022
Egy implantátum