LEUMONT 50 mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LAMOTRIGINA;

Disponible desde:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

Código ATC:

N03AX09

Designación común internacional (DCI):

LAMOTRIGINE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 5

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A.; CHILE

Grupo terapéutico:

Lamotrigina

Resumen del producto:

Presentación: el CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACION: A: Caja de cartulina x 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 700, 900 y 1000 comprimidos en envase blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-03-05

Ficha técnica

Referencia: UK (05/10/2016)
Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0
1
LEUMONT
®
LAMOTRIGINA 50 mg
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Leumont
®
Comprimidos 50 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Leumont
®
puede contener:
Lamotrigina…………………………………
50 mg
Excipientes……………………………………….
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
•
Tratamiento de adición o en monoterapia de crisis focales y
generalizadas, incluyendo crisis tónico-
clónicas.
•
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Leumont
®
está indicado como tratamiento adición
pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en
el síndrome de Lennox-
Gastaut.
Niños y adolescentes entre 2 y 12 años
•
Tratamiento de adición de crisis focales y generalizadas, incluyendo
crisis tónico-clónicas y crisis
asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
•
Monoterapia de las crisis de ausencia típica.
TRASTORNO BIPOLAR
Adultos a partir de 18 años
•
Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar
tipo I que experimenten
predominantemente episodios depresivos.
Leumont
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
Adolescentes de 13 a 17 años
•
Prevención
de
episodios
de
humor
(depresión,
manía,
hipomanía,
episodios
mixtos)
en
adolescentes con trastorno bipolar.
Leumont
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Referencia: UK (05/10/2016)
Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0
2
Leumont
®
comprimidos debe ser tragado completamente y no debe ser masticado o
triturado.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes
con insuficiencia hepática) no equivale a co